蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 爱自由1
收起左侧

[现场管理] 关于清场合格证QA是否签字问题

  [复制链接]
药徒
发表于 2019-7-10 08:19:34 | 显示全部楼层
本帖最后由 yjogmfjhh 于 2019-7-10 08:21 编辑
yjogmfjhh 发表于 2019-7-9 17:31
清场是过程,可由班组长复核,合格证签发是结果检查可由QA签。

班组长复核过找QA签名,QA即对清场进行放行,放行当然是检查了,合格即可签名。请理解“结果检查”是动词。
回复

使用道具 举报

发表于 2019-7-10 10:51:41 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-7-10 13:33:55 | 显示全部楼层
目前大部分的做法还是QA签,一定程度上避免“既是裁判,又是运动员”
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-7-11 12:29:15 | 显示全部楼层
小平果果 发表于 2019-7-8 10:05
清场合格证?不是早就取消了么?

没有早就取消吧,很多企业没有更好的管理措施,还是用的清场合格证。我们去年刚取消的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-7-11 13:27:41 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-7-11 16:35:27 | 显示全部楼层
我这个人特别讨厌比较较真的人,法规没有规定的,就看自己公司文件怎么规定。如果文件没有规定,请在文件中老老实实的注明怎么弄,有必要争论么?一切按照文件执行就可,如果不认同请修改文件。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-7-12 08:48:55 | 显示全部楼层
清场合格证谁签字并不是最关键的,关键是能否真正起到作用
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-7-12 09:00:51 | 显示全部楼层
现在都没有清场合格证了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-7-12 09:01:04 | 显示全部楼层
GMP也没有要求一定要有清场合格证,只要有清场记录及最后结论就可以了,清场合格证都是大家想出来的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-7-12 11:05:25 | 显示全部楼层
清场合格证还是保留,且是由QA放行发放!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-7-14 10:17:23 | 显示全部楼层
songdexing 发表于 2019-7-8 15:37
GMP二百零一条中规定的是清场记录而并不是清场合格证吧,我们是清场记录中去掉了QA复核由车间班组长负责复 ...

我们相反,我们清场记录是需要现场QA签名
回复

使用道具 举报

发表于 2019-7-14 11:23:32 | 显示全部楼层
清场合格证不是必要的,有清场记录就行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-3 14:56:48 | 显示全部楼层
songdexing 发表于 2019-7-8 15:37
GMP二百零一条中规定的是清场记录而并不是清场合格证吧,我们是清场记录中去掉了QA复核由车间班组长负责复 ...

为什么必须要清场合格证呢?为什么清场合格证必须QA签字呢?这个看各个公司管理规定吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-3 15:23:00 | 显示全部楼层
法无禁止即可为。清场合格证和清场记录不一样,清场合格证本来就是一个多余的东东,有和无都不影,关键还是看清场记录。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-9-3 10:56:25 | 显示全部楼层
GMP指南:清场结束由质量监督人员复查合格,对清场记录签字确认或发放清场合格证;你不签字发放的意义就没了,没有监控证据了
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-9 19:05:01 | 显示全部楼层
谢谢分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-12 13:33

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表