大输液多芯除菌滤芯同时使用，如何测试完整性

郑豪杰BreakTenm · 发表于 2019-7-8 11:57:39

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

大家好，请教个问题，我们公司是大输液公司，我们除菌滤芯用的pall的，是多芯同时并联使用的，目前我们还没有并联能否同时做完整性测试的经验？大家分享下相关经验，最好多芯同时做完整性测试
感谢

小小虫 · 发表于 2019-7-8 16:48:21

量真大很大啊。滤芯加大尺寸和长度都不行吗？

yunbofeiyang · 发表于 2019-7-8 15:43:09

这样的过滤，如果是单单的除菌过滤，部涉及到杂质（细小颗粒）拦截，可以采用单只离线做完整性检测，也可以安装好后以滤器为单位一起做完整性检测。同时也可以采用双级串联除菌过滤（冗余过滤）。

baiqh · 发表于 2019-7-8 15:38:03

安装好了一组整体测，然后再每根单独测，可以用扩散流的方法。

陌上人如鬼1 · 发表于 2019-7-8 15:05:48

每个滤芯要单独测

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2019-7-8 14:06:17

多芯？一个套筒？我还从来没见过，能发张图片吗？我也想学习下。

yc20160802 · 发表于 2019-7-8 13:07:55

郑豪杰BreakTenm 发表于 2019-7-8 12:45
你好，这个是有公司应该现在这么使用的吧？我想找用过的人学习下原理，哈哈

附上一个Millipore的培训教材

郑豪杰BreakTenm · 发表于 2019-7-8 12:45:05

yc20160802 发表于 2019-7-8 12:00
多滤芯完整性测试有其特殊性，测试方法和标准必须遵照制造厂家的规定。不可参照其它方法。

你好，这个是有公司应该现在这么使用的吧？我想找用过的人学习下原理，哈哈

yc20160802 · 发表于 2019-7-8 12:00:03

多滤芯完整性测试有其特殊性，测试方法和标准必须遵照制造厂家的规定。不可参照其它方法。

仁怀天下 · 发表于 2019-7-9 12:30:46

扩散流加上风险评估

郑豪杰BreakTenm · 发表于 2019-7-10 08:34:51

小小虫发表于 2019-7-8 16:48
量真大很大啊。滤芯加大尺寸和长度都不行吗？

不行啊，现在一根是30寸的了已经，根据计算需要5根，或者少一点，但是一根是搞不定的

郑豪杰BreakTenm · 发表于 2019-7-10 08:37:39

yunbofeiyang 发表于 2019-7-8 15:43
这样的过滤，如果是单单的除菌过滤，部涉及到杂质（细小颗粒）拦截，可以采用单只离线做完整性检测，也可以 ...

由于生产工艺多方面考虑，以及在每批次生产前后都要做完整性测试，所以要在线一起测，就是不知道一起测这个有什么经验没？我们毫无经验

郑豪杰BreakTenm · 发表于 2019-7-10 08:39:05

baiqh 发表于 2019-7-8 15:38
安装好了一组整体测，然后再每根单独测，可以用扩散流的方法。

实际生产过程中单根测的可行性太低啊

郑豪杰BreakTenm · 发表于 2019-7-10 08:40:34

﹏soゝ繆斯发表于 2019-7-8 14:06
多芯？一个套筒？我还从来没见过，能发张图片吗？我也想学习下。

就是一个套筒里放好几个滤芯啊很多厂家都有的。我只有外部的照片，里面的没拍

郑豪杰BreakTenm · 发表于 2019-7-10 08:41:20

yc20160802 发表于 2019-7-8 13:07
附上一个Millipore的培训教材

感谢我学习学习

郑豪杰BreakTenm · 发表于 2019-7-10 08:45:01

仁怀天下发表于 2019-7-9 12:30
扩散流加上风险评估

感谢我学习学习

zhgykdxxj · 发表于 2019-7-10 08:49:58

这个还是咨询一下厂家吧，他们肯定清楚

a881407 · 发表于 2019-7-10 10:25:08

单只做

yunbofeiyang · 发表于 2019-7-11 09:02:33

郑豪杰BreakTenm 发表于 2019-7-10 08:37
由于生产工艺多方面考虑，以及在每批次生产前后都要做完整性测试，所以要在线一起测，就是不知道一起测 ...

现有的滤芯检测，我的生产经验是，在使用前进行单只滤芯的完整性测试，安装好后在做整体的在线做完整性测试，过滤后，整体做在线完整性测试。如果不放心，在做一次单只滤芯的完整性测试。一般情况，我在使用后不做单只完整性测试

hongyu · 发表于 2019-7-11 09:27:43

学习一下

[生产制造] 大输液多芯除菌滤芯同时使用，如何测试完整性