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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 法规/认证 › 医疗器械生产质量管理规范附录 独立软件
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医疗器械生产质量管理规范附录 独立软件

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哇-咔咔
药徒
发表于 2019-7-12 16:01:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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独立软件类医疗器械生产质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》及本附录的要求。——
2019年7月5日


医疗器械生产质量管理规范附录独立软件2019.7.5.pdf

237.72 KB, 下载次数: 328
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Tim123456
药徒
发表于 2019-8-14 14:06:43 | 显示全部楼层
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2068/339059.html   总局网站有
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syhorchid
药士
发表于 2019-7-12 18:15:10 | 显示全部楼层
谢谢分享
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xqliu
药师
发表于 2019-7-14 08:54:25 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
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lingkui2017
药徒
发表于 2019-8-16 09:41:57 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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wkz860815
发表于 2019-8-28 11:35:14 | 显示全部楼层
感谢分享！
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胖兔小短手
发表于 2020-1-13 09:36:01 | 显示全部楼层
谢谢分享
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维先优
药生
发表于 2020-2-14 11:30:21 | 显示全部楼层
有谁有这个法规的解说PPT么？
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liulunhui
药徒
发表于 2020-4-16 15:55:29 | 显示全部楼层
同求，这个法规的解说，尤其是软件组件参照执行这个怎么理解
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仙道鎏雲12
发表于 2020-8-6 09:09:07 | 显示全部楼层
很需要，谢谢楼主分享。。
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EverNever
发表于 2020-8-7 21:10:29 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
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宏哥
药徒
发表于 2021-4-8 17:51:40 | 显示全部楼层
谢谢楼主无私分享！
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Archer123
药徒
发表于 2021-4-22 15:41:09 | 显示全部楼层
感谢楼主分享，很有参考意义，以后有机会多交流
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youranzide
药徒
发表于 2021-6-24 09:22:46 | 显示全部楼层
谢谢分享！
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raimi1225
药徒
发表于 2021-7-1 15:26:39 | 显示全部楼层
谢谢分享~~
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天下u6m
发表于 2021-7-25 13:08:23 | 显示全部楼层
非常感谢分享！学习一下
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小忻悦
发表于 2021-12-11 10:28:18 | 显示全部楼层
先下载，后观看
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向成瑞
药徒
发表于 2022-3-22 10:10:59 | 显示全部楼层
非常感谢分享！学习一下
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zhj110150
发表于 2022-5-11 14:04:54 | 显示全部楼层
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iris20
发表于 2022-7-12 13:31:11 | 显示全部楼层
感谢楼主的 分享！
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