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[确认&验证] 验证空载时间要求

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药徒
发表于 2019-7-17 15:17:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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前辈们,请教一下,新买来的冷藏箱做空载验证,每次运行几个小时合适呢?24h是否有必要,能否几个小时就可以,或者1个小时。法规有要求吗?谢谢O(∩_∩)O

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药徒
发表于 2019-7-17 16:06:20 | 显示全部楼层
笑笑没理由 发表于 2019-7-17 16:02
您好,法规文件能帮忙找一下吗?

额……我们是按照这个做的,文件还没有。
之前都是24*3,后来有人提出来WHO-72小时。所以我们就按照72小时做的
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药徒
发表于 2019-7-17 15:19:27 | 显示全部楼层
空载是指不装载走程序。完成一个程序多久就是多久。
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药徒
发表于 2019-7-17 15:21:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-7-17 15:48:43 | 显示全部楼层
数据走平了就可以了吧,后面不是还要跟满载呢嘛,
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药徒
发表于 2019-7-17 15:56:08 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-17 16:02:29 | 显示全部楼层

您好,法规文件能帮忙找一下吗?

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刚才百度了一下WHO,看到WHO_TRS_961 Annex9 中提到的是24-72小时,所以我们按照72小时执行。  详情 回复 发表于 2019-7-17 16:18
额……我们是按照这个做的,文件还没有。 之前都是24*3,后来有人提出来WHO-72小时。所以我们就按照72小时做的  详情 回复 发表于 2019-7-17 16:06
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-17 16:17:28 | 显示全部楼层
﹏soゝ繆斯 发表于 2019-7-17 15:19
空载是指不装载走程序。完成一个程序多久就是多久。

冷藏柜一直运行,24H就被默认为是一个程序了?这也是人为定义的,不知道有没有做过少于24H的,
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药徒
发表于 2019-7-17 16:18:58 | 显示全部楼层
笑笑没理由 发表于 2019-7-17 16:02
您好,法规文件能帮忙找一下吗?

刚才百度了一下WHO,看到WHO_TRS_961 Annex9  中提到的是24-72小时,所以我们按照72小时执行。
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发表于 2019-7-17 16:24:11 | 显示全部楼层
GB34399 要求不低于48小时
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-17 16:48:23 | 显示全部楼层
lanran 发表于 2019-7-17 16:18
刚才百度了一下WHO,看到WHO_TRS_961 Annex9  中提到的是24-72小时,所以我们按照72小时执行。

谢谢您,谢谢您,谢谢您,
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药徒
发表于 2019-7-17 17:06:49 | 显示全部楼层
冷藏箱的贮存环境如何?如果是放在相对恒温的环境下使用的话,可以缩短验证时间。
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药徒
发表于 2019-7-17 17:12:36 | 显示全部楼层
一般24h就可以了。没有强制的法规
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药徒
发表于 2019-7-17 17:38:39 | 显示全部楼层
我们从72小时缩短到24小时,PDA TR64里面说的外界环境恒定,24小时即可,国标要求4小时就算一个周期,所以24小时足够

点评

能提供一下国标吗,我也学习一下,好多标准找不到,不知道是什么  发表于 2019-7-18 07:34
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药徒
发表于 2019-7-18 08:11:22 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2019-7-18 16:19:22 | 显示全部楼层
正常来说 新来的冰箱/培养箱 至少需要运行24小时之后 再进行验证                     
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发表于 2019-7-18 21:37:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-7-18 22:03:27 | 显示全部楼层
结合你的工艺需求,厂家提供参数和法规再进行评估。主要看你是走法规还是指南,以及哪里的法规和哪里的指南,都不一样。
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