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[质量控制QC] 沉降菌

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发表于 2019-7-25 10:11:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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沉降菌检测用的培养基(TSA)属于计数培养基吗?首次使用是不是要做培养基验证,要验证什么内容呢?是按照计数培养基的方法验证还是有别的标准方法?
行业新人。请各位业界大佬指点啊
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药生
发表于 2019-7-25 10:50:04 | 显示全部楼层
我感觉你问题乱七八糟啊,很令我担忧你的专业水平,找个公司老员工问问吧
每种培养基它的适应性检查的菌种都是不同的,tsa和ftm、tsb请别混为一谈
tsa的对应菌种是金葡、枯草、铜绿,如果你们公司的tsa还打算放置于25℃培养的话,可以再添加白念和黑曲霉
除了上述这些常见菌株外,还可以通过以前你们公司常出偏差的所长的菌,经过菌种鉴定后,确定菌种名称,再去cmcc申购相应标准菌株,作为额外的适用性检查菌株,这个每个公司都是不同的
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药生
发表于 2019-7-26 08:33:49 | 显示全部楼层
中国药典通则1105
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药生
发表于 2019-7-25 10:27:23 | 显示全部楼层
培养基验证?怎么理解培养基适用性检查,ph,无菌培养?这些在该批tsa放行前就应该由你们公司qc检测完成,如果是预灌装平皿的话,无需再次检测,如果是干粉自配平皿,则需要每个灭菌批次再做一遍全检
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 楼主| 发表于 2019-7-25 10:41:42 | 显示全部楼层
田园小草 发表于 2019-7-25 10:27
培养基验证?怎么理解培养基适用性检查,ph,无菌培养?这些在该批tsa放行前就应该由你们公司qc检测完成, ...

就是要做培养基的适应性检查...
无菌检查的培养基和微生物计数用的培养基  它们的适用性检查有所不同,那我是应该按照计数用培养基适用性检查的方法进行了
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 楼主| 发表于 2019-7-25 11:01:04 | 显示全部楼层
田园小草 发表于 2019-7-25 10:50
我感觉你问题乱七八糟啊,很令我担忧你的专业水平,找个公司老员工问问吧
每种培养基它的适应性检查的菌种 ...

谢谢解答哦。。
我确实不是专业的  ,刚接触这行业,见笑啦
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药徒
发表于 2019-7-28 14:18:26 | 显示全部楼层
就像你用做验证的原料,你需要验证一下这个培养基能起到培养细菌的作用,本身又是一个无菌的,这才能进行下一步的操作,使用之前需要有个方案去验证一下它的促生长性和无菌性
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