蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1642|回复: 6
收起左侧

[验证管理] 求器械包装运输验证模板

[复制链接]
药徒
发表于 2019-7-25 11:04:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师,产品注册发补,要求提供产品包装运输验证,请群里老师分享下你们的器械包装运输验证模板,不胜感激涕零

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-7-25 11:40:30 | 显示全部楼层
同求  希望资深蒲友分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-12-17 13:46:51 | 显示全部楼层
请问楼主问题解决了吗?你们是有源器械吗,是的话按照14710做振动、碰撞和运输试验不就得以验证了吗

点评

请教下,有源器械,按照14710做振动、碰撞和运输试验是指对不带包装的产品吧? 带包装的产品是不是得找第三方做模拟运输试验呀?跌落测试可以自己公司内部做吧  详情 回复 发表于 4 天前
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-12-20 16:58:49 | 显示全部楼层
基本按照“GB/T 4857.1-1992 包装运输包装件试验时各部件的标示方法
GB/T 4857.5-1992 包装运输包装件跌落试验方法     
GB/T 4857.3-2008 包装运输包装件基本试验   ”,模板参考网上的,整改资料已经递交,审评没有反馈

点评

请教下,是要找第三方测试吗?还是根据这些标准写个研究资料呀?  详情 回复 发表于 2024-11-8 17:32
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-10 14:30:08 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-11-8 17:32:58 | 显示全部楼层
xiaochi 发表于 2019-12-20 16:58
基本按照“GB/T 4857.1-1992 包装运输包装件试验时各部件的标示方法
GB/T 4857.5-1992 包装运输包装件跌 ...

请教下,是要找第三方测试吗?还是根据这些标准写个研究资料呀?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
123虾子来啦 发表于 2019-12-17 13:46
请问楼主问题解决了吗?你们是有源器械吗,是的话按照14710做振动、碰撞和运输试验不就得以验证了吗

请教下,有源器械,按照14710做振动、碰撞和运输试验是指对不带包装的产品吧?
带包装的产品是不是得找第三方做模拟运输试验呀?跌落测试可以自己公司内部做吧
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-27 17:08

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表