返工求教

CCY1 · 发表于 2019-8-2 16:50:42

为什么要补水或补料呢？与正常生产工艺处方投料量不一致的，都是偏差了。

Russell-Cao · 发表于 2019-8-2 17:19:48

甭管这么做科不科学合不合理，只要抓住这样的操作工艺是不是和你的注册工艺描述一致，不一致就得当心了，还是无菌制剂。

sokey26 · 发表于 2019-8-2 17:23:07

1、请问“补”的操作国家有批吗？
2、请问“补”了之后有准备回到之前的步骤操作吗？

长期使用的名字 · 发表于 2019-8-2 17:30:21

tigar 发表于 2019-8-2 15:09
偏差也不一定吧，一次不合格，很多时候是要报废的。要么作假。这个偏差的质量评估很痛苦，你是改变了工艺 ...

支持这种说法。组分简单的就略好处理一点

xiechangxue · 发表于 2019-8-2 17:33:50

胆儿真大，无菌制剂中途还敢加水。

水木林淼 · 发表于 2019-8-2 21:40:16

轶名发表于 2019-8-2 13:20
（七）重新加工
　　将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用 ...

学习了！加深了对返工和重新加工的理解

水木林淼 · 发表于 2019-8-2 21:41:02

学习了，让我加深了对重新加工和返工的理解！

ferarri430 · 发表于 2019-8-3 14:22:47

CCY1 发表于 2019-8-2 16:50
为什么要补水或补料呢？与正常生产工艺处方投料量不一致的，都是偏差了。

我也有这样的疑问，正常按照处方投料为啥会含量超出范围！

luohengfan · 发表于 2019-8-12 14:31:56

zhangyahua 发表于 2019-8-2 17:19
甭管这么做科不科学合不合理，只要抓住这样的操作工艺是不是和你的注册工艺描述一致，不一致就得当心了，还 ...

谢谢！已经理解了

luohengfan · 发表于 2019-8-12 14:33:02

xiechangxue 发表于 2019-8-2 17:33
胆儿真大，无菌制剂中途还敢加水。

哎呦，就一棍子打死的？定容加的注水不是水哈？

吸入粉 · 发表于 2019-8-15 16:45:08

边地伯爵发表于 2019-08-02 13:14
第一次听说无菌药品还可以补料的

假如我的原料药在投料过程中有一部分撒了，投料量不够，这种情况是补料还是报废呢？

陌上人如鬼1 · 发表于 2019-8-15 17:31:30

补水这个词用的不是很精确吧？如果说我工艺中本来就有这么一步加水的操作，这叫补水么？

[质量保证QA] 返工求教