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[生产制造] 医疗器械外包车间能否同时包装两个产品?

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药徒
发表于 2019-8-6 18:20:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,医疗器械外包车间能否同时包装两个产品?如果同时包装两个产品怎么管理?请指教
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药徒
发表于 2019-8-6 21:04:16 | 显示全部楼层
需要有效的物理隔离就可以了
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-7 08:17:45 | 显示全部楼层
轶名 发表于 2019-8-6 21:04
需要有效的物理隔离就可以了

物理隔离是指
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发表于 2019-8-7 08:19:21 | 显示全部楼层
物理隔离应该是指隔断,把两个包装区域分开,不会混淆就可以
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药徒
发表于 2019-8-7 08:37:56 | 显示全部楼层
有效隔离,有效的隔离标识,确保不混淆就行。足够的措施,包装几批都行!
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药徒
发表于 2019-8-7 08:57:53 | 显示全部楼层
分区,有效隔离,做好标识,不产生混淆
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大师
发表于 2019-8-7 09:48:33 | 显示全部楼层
如果包装间面积允许可以划分不同的包装区域,同时加强管理制定包装过程管理文件,避免产品和包装材料的混淆。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-7 13:17:21 | 显示全部楼层
hkj456@tom.com 发表于 2019-8-7 08:37
有效隔离,有效的隔离标识,确保不混淆就行。足够的措施,包装几批都行!

有效隔离能不能光把地面上分成几个区域,各区域挂牌,还是要把空间都用墙隔离开来
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药徒
发表于 2019-8-7 13:31:32 | 显示全部楼层
ycx1119690544 发表于 2019-8-7 13:17
有效隔离能不能光把地面上分成几个区域,各区域挂牌,还是要把空间都用墙隔离开来

这个没错啊,说了确保不混淆,这是个大前提!
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药徒
发表于 2019-8-7 13:33:01 | 显示全部楼层
ycx1119690544 发表于 2019-8-7 13:17
有效隔离能不能光把地面上分成几个区域,各区域挂牌,还是要把空间都用墙隔离开来

空间是个概念,你说同一间我用屏风隔一下就变两个空间了啊!一张桌子,你说我中间隔个板,是不是就变成两个空间了!所以最主要的确保不混淆,你有最够的措施!
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