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楼主: sunli0710
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[检验及监测] 咨询纯化水验证微生物限度

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发表于 2019-8-15 09:29:00 | 显示全部楼层
sunli0710 发表于 2019-8-13 09:45
我是QC做微生物限度实验,第一次接触,门外汉,对于纯化水的制水循环管路这些都不懂,我这边就是按照常规 ...

安装一个臭氧灭菌,成本不高的。
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发表于 2019-8-15 11:37:55 | 显示全部楼层
纯化水系统应该至少先消毒一次,再做验证。
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药徒
发表于 2019-8-15 15:47:08 | 显示全部楼层
你们单位的纯化水不是循环保存的吧?每天开机俩小时?而且还不进行周期性消毒?能合格那可真是怪事!
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-15 16:23:22 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2019-8-15 15:47
你们单位的纯化水不是循环保存的吧?每天开机俩小时?而且还不进行周期性消毒?能合格那可真是怪事!

不是,每天重新制水然后循环,但是循环端没有消毒,总送是合格的,研发室和检验室出水都是合格的,但是车间不合格,车间在循环的后端,总回和储罐不合格
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药徒
发表于 2019-8-15 16:26:56 | 显示全部楼层
sunli0710 发表于 2019-8-13 09:45
我是QC做微生物限度实验,第一次接触,门外汉,对于纯化水的制水循环管路这些都不懂,我这边就是按照常规 ...

总送合格可以判断制备系统没问题,使用点和总回有问题,那问题就在分配系统。按照你说的系统半年没使用了,重新使用前正常情况下应该是需要考虑酸碱处理啦,你们连消毒都没有,微生物不合格才是正常的。
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药徒
发表于 2019-8-16 13:56:11 | 显示全部楼层
sunli0710 发表于 2019-8-13 16:14
因为没生产而且不知道什么时候生产,领导不同意开蒸汽

水系统性能确认前,不先进行化学清洗、清洁消毒吗?能合格才是怪了。新系统多了是一直不生产的
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发表于 2019-11-18 17:33:51 | 显示全部楼层
不懂。。。。。
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药徒
发表于 2020-8-11 08:34:42 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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