求问气密性检测问题

dsyiy · 发表于 2019-8-22 10:12:22

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求问各路大神，铝塑气密性检测不合格，对已有产品应取多少样进行检测。看了GMP指南和抽样的国标，，基本都是500水泡眼以上。这个数量也太多了，有没有什么其他的抽查

lilian2007177 · 发表于 2019-8-22 10:16:49

有多大风险就取多少取测呗；要是真的有全部不合格的风险，全测了，可能也不嫌多

边地伯爵 · 发表于 2019-8-22 10:23:34

才500眼都嫌多？

看雪 · 发表于 2019-8-22 10:26:59

你都检测不合格了，该考虑的是质量，而不是数量

dsyiy · 发表于 2019-8-22 10:39:13

看雪发表于 2019-8-22 10:26
你都检测不合格了，该考虑的是质量，而不是数量

是说的已产生的铝塑板的抽查。扩大调查

dsyiy · 发表于 2019-8-22 10:40:04

边地伯爵发表于 2019-8-22 10:23
才500眼都嫌多？

50板了还不多？

dsyiy · 发表于 2019-8-22 10:41:08

lilian2007177 发表于 2019-8-22 10:16
有多大风险就取多少取测呗；要是真的有全部不合格的风险，全测了，可能也不嫌多

那一般可接受的风险是多少

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-8-22 10:46:05

什么阶段检查不合格的，若是生产过程中，和生产结束检查不合格的话，处理措施是不一致的。若是现场监控时不合格，那么就停机调试设备，然后对前面生产的产品进行抽检可分段抽检（可以找个明显的节点比如按照生产前后产品的摆放次序或者今天和昨天生产的产品有明限的区分点），然后根据分段抽检情况进行评估。
若是生产结束后结束后发现不合格，那么就要加大抽检量，寻找泄露的原因，然后根据结果进行评估，根据评估结果进行进一步处理。这些是QA必备的啊

dsyiy · 发表于 2019-8-22 10:55:41

制药企业小菜鸟发表于 2019-8-22 10:46
什么阶段检查不合格的，若是生产过程中，和生产结束检查不合格的话，处理措施是不一致的。若是现场监控时不 ...

找个明显的节点比如按照生产前后产品的摆放次序-----就是这个里面抽多少的数量来检测呀？？问的就是这个抽多少呀，谁都知道要评估

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-8-22 10:57:57

加大抽检数量和次数即可，不需要具体的数据

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-8-22 10:59:06

制药企业小菜鸟发表于 2019-8-22 10:57
加大抽检数量和次数即可，不需要具体的数据

像2楼说的，根据风险确定

边地伯爵 · 发表于 2019-8-22 15:00:08

颖啊发表于 2019-8-22 10:55
找个明显的节点比如按照生产前后产品的摆放次序-----就是这个里面抽多少的数量来检测呀？？问的就是这个 ...

你不是看了GBT2828么
加严呗加到什么程度你们自己看吧

小金库 · 发表于 2023-5-7 22:27:39

谢谢分享。

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