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楼主: 奈何12
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洁净区不连续生产验证

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药徒
发表于 2019-8-23 11:11:50 | 显示全部楼层
hqs0110 发表于 2019-8-23 10:57
看到你们这个问题,我们企业感觉还是蛮有钱,空调都是24小时不停机的。

不是有钱没钱的问题,现在是连续生产就必须开着,哪怕是保压
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药徒
发表于 2019-8-23 11:12:52 | 显示全部楼层
whao5704 发表于 2019-8-23 10:54
我想问下,非无菌制剂晚上车间空调为什么不能关?如果我做过相关验证了?不能关空调的规定在哪,能分享下 ...

不用谢,自己找!
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药师
发表于 2019-8-23 13:08:17 | 显示全部楼层
hkj456@tom.com 发表于 2019-8-23 11:11
不是有钱没钱的问题,现在是连续生产就必须开着,哪怕是保压

我们不生产,周末放假都是开着的
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药徒
发表于 2019-8-23 13:59:33 | 显示全部楼层
hqs0110 发表于 2019-8-23 13:08
我们不生产,周末放假都是开着的

是啊,都是这样的,没办法,你关掉了,就要重新清场,重新检测,等检测结果,这就起码4-5天,那还生产啥是吧!和有钱没钱无关,你们公司也不是不想节约成本,是因为没办法!做的比较合规
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药徒
发表于 2019-8-23 14:03:17 | 显示全部楼层
在路上dlg 发表于 2019-8-23 10:58
对啊  刚开一段时间如果验证合格的话  那就证明关空调过几天再开一样能合格。不然就是空调有问题了

不知道怎么跟你说,自己想想吧,洁净区保持正压的目的是什么??空调关了,洁净区和外界的空气流通了,那洁净厂房还是洁净厂房吗??反正你们爱怎么做怎么做,我无所谓!

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只要洁净区相对非洁净区保持正压(不小于10pa),洁净区内部空调为什么不能关了?  详情 回复 发表于 2019-8-23 15:13
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药徒
发表于 2019-8-23 15:13:33 | 显示全部楼层
hkj456@tom.com 发表于 2019-8-23 14:03
不知道怎么跟你说,自己想想吧,洁净区保持正压的目的是什么??空调关了,洁净区和外界的空气流通了,那 ...

只要洁净区相对非洁净区保持正压(不小于10pa),洁净区内部空调为什么不能关了?
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药徒
发表于 2019-8-23 15:18:38 | 显示全部楼层
whao5704 发表于 2019-8-23 15:13
只要洁净区相对非洁净区保持正压(不小于10pa),洁净区内部空调为什么不能关了?

那是厉害了,空调关了还能保持正压?好吧,我知识浅薄了!
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药徒
发表于 2019-8-23 15:19:16 | 显示全部楼层
whao5704 发表于 2019-8-23 15:13
只要洁净区相对非洁净区保持正压(不小于10pa),洁净区内部空调为什么不能关了?

好好问问工程部的,能不能空调关了,洁净区还能对非洁净区保持正压吧!

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肯定不能全部关掉,与非洁净区相邻的洁净区的空调肯定是开启的  详情 回复 发表于 2019-8-23 15:26
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药徒
发表于 2019-8-23 15:26:53 | 显示全部楼层
hkj456@tom.com 发表于 2019-8-23 15:19
好好问问工程部的,能不能空调关了,洁净区还能对非洁净区保持正压吧!

肯定不能全部关掉,与非洁净区相邻的洁净区的空调肯定是开启的
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药徒
发表于 2019-8-23 15:29:56 | 显示全部楼层
whao5704 发表于 2019-8-23 15:26
肯定不能全部关掉,与非洁净区相邻的洁净区的空调肯定是开启的

哦,那是更厉害了,一个房间一个空调机组??还是靠洁净区外围的一个空调机组,洁净区中心房间的一个空调机组??真的,越和你聊天越觉得知识浅薄,见识的太少,需要好好学习啊!

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因为曾经看到过类似的讨论,有人说起过。另外不懂就问也没什么吧,你不愿意交流就算了,没有必要这样一副高高在上优越感很强的样子。不用回了,谢谢。  详情 回复 发表于 2019-8-23 15:34
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药徒
发表于 2019-8-23 15:34:31 | 显示全部楼层
hkj456@tom.com 发表于 2019-8-23 15:29
哦,那是更厉害了,一个房间一个空调机组??还是靠洁净区外围的一个空调机组,洁净区中心房间的一个空调 ...

因为曾经看到过类似的讨论,有人说起过。另外不懂就问也没什么吧,你不愿意交流就算了,没有必要这样一副高高在上优越感很强的样子。不用回了,谢谢。
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药徒
发表于 2019-8-23 15:43:00 | 显示全部楼层
whao5704 发表于 2019-8-23 15:34
因为曾经看到过类似的讨论,有人说起过。另外不懂就问也没什么吧,你不愿意交流就算了,没有必要这样一副 ...

我为什么要听你的呢?你说不回就不回?你问了??哪句话是问题??我没有优越感很强,可能真有这样设置我没见过的呢!
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发表于 2021-2-6 16:22:06 | 显示全部楼层
hkj456@tom.com 发表于 2019-8-23 08:13
新版之前,我是见过这样的,新版之后,就不允许空调关机,然后通过空调自净的方式做验证来达到不做清洁、 ...

您说的新版旧版,是哪份文件?谢谢
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药徒
发表于 2021-4-29 13:13:42 | 显示全部楼层
有的人有回答跟没回答一样,什么答案都没有
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药神
发表于 2023-4-17 20:06:59 | 显示全部楼层
感谢蒲友,谢谢分享
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