研发体系物料管理SOP. QA项目核查SOP

水若蓝天 · 发表于 2019-8-22 21:11:23

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研发体系物料管理SOP和 QA项目核查SOP，可以分享一下吗？

kgkinger · 发表于 2019-8-23 08:43:37

物料管理与一般GMP工厂没什么区别吧

安捷伦 · 发表于 2019-8-23 08:47:09

sdcumt 发表于 2019-8-22 21:15
项目核查不建议写SOP，作为内部管理文件实施就好。研制现场核查可能会要你管理文件清单的

贵单位经历过国家局研制现场的核查？要求提供研发的管理文件清单吗？
谢谢哈

sdcumt · 发表于 2019-8-22 21:15:36

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1622579739 · 发表于 2019-8-23 09:02:20

安捷伦发表于 2019-8-23 08:47
贵单位经历过国家局研制现场的核查？要求提供研发的管理文件清单吗？
谢谢哈

研制现场核查你按照GMP的要求准备肯定没什么问题，至于文件SOP可参照制药企业的文件制定

似锦主子 · 发表于 2019-8-23 10:07:38

-我也是研发公司的。一般做中间体的企业，GMP意识都不强。

负红颜 · 发表于 2019-8-23 10:15:23

进群说话：

API研发中的GMP管理.pdf (5.14 MB, 下载次数: 387)

安捷伦 · 发表于 2019-8-23 11:30:49

1622579739 发表于 2019-8-23 09:02
研制现场核查你按照GMP的要求准备肯定没什么问题，至于文件SOP可参照制药企业的文件制定

谢谢
我不是问怎么做，我问的是核查的具体情况，毕竟现在是国家局核查，要求和形式估计不同的。

水若蓝天 · 发表于 2019-8-23 22:40:34

负红颜发表于 2019-8-23 10:15
进群说话：

麻烦问下是哪个群？QA群吗？

sdcumt · 发表于 2019-8-24 08:24:24

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

负红颜 · 发表于 2019-8-26 07:57:05

水若蓝天发表于 2019-8-23 22:40
麻烦问下是哪个群？QA群吗？

差不多啊，貌似这里不让发QQ群号。

小金库 · 发表于 2022-8-2 19:18:14

谢谢分享！！！

小金库 · 发表于 2022-9-20 20:32:52

感谢分享。

AUTOZAI · 发表于 2022-10-31 14:26:35

谢谢分享，学习一下。

随便555 · 发表于 2023-8-1 22:16:36

负红颜发表于 2019-8-23 10:15
进群说话：

谢谢分享，收下了

陌上孤尘1 · 发表于 2023-9-20 20:59:02

谢谢学习一下

YFCHLH · 发表于 2024-9-3 15:22:39

学习了，谢谢分享

马可波罗71 · 发表于 2024-11-12 14:47:24

学习了，谢谢分享

[文件系统] 研发体系物料管理SOP. QA项目核查SOP

sdcumt sdcumt 当前离线金币 UID 272212 帖子主题积分 973 注册时间 2016-9-22 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2019-8-22 21:15:36 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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sdcumt sdcumt 当前离线金币 UID 272212 帖子主题积分 973 注册时间 2016-9-22 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2019-8-24 08:24:24 来自手机 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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