求教，中药饮片的批生产记录问题

王李玉珏

请教各位老师，关于中药饮片的批生产记录，应该由工艺规程产生还是岗位操作规程产生呢，我们目前的批生产记录均由岗位操作规程产生的，合理吗

xiaoni

第一百七十二条 批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和批号。第一百七十五条 批生产记录的内容应当包括：
（一）产品名称、规格、批号。
（二）生产以及中间工序开始、结束的日期和时间。
（三）每一生产工序的负责人签名。
（四）生产步骤操作人员的签名；必要时，还应当有操作（如称量）复核人员的签名。
（五）每一原辅料的批号以及实际称量的数量（包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量）。
（六）相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号。
（七）中间控制结果的记录以及操作人员的签名。
（八）不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算。
（九）对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并经签字批准。

长期使用的名字

可以的，以岗位划分记录

xiaoni

因此，工艺规程产生批生产记录。

王李玉珏

xiaoni 发表于 2019-8-27 17:19
因此，工艺规程产生批生产记录。

我们是饮片，目前是岗位规程产生的

赵小农

应该是工艺规程

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王李玉珏

（豌豆） 发表于 2019-8-27 21:06
应该是工艺规程

不是也不算缺陷吧

xiaoni

生产记录没有按照工艺规程书写记录，这就是严重缺陷。

王李玉珏

xiaoni 发表于 2019-8-28 08:57
生产记录没有按照工艺规程书写记录，这就是严重缺陷。

晕了

4sss

工艺规程是总纲，肯定要根据工艺规程定记录的呀

binbin123

依据工艺规程，刚落了个缺陷项

王李玉珏

binbin123 发表于 2019-8-28 17:36
依据工艺规程，刚落了个缺陷项

老师指教一下呗你们是饮片企业吗

冬旭

binbin123 发表于 2019-8-28 17:36
依据工艺规程，刚落了个缺陷项

？？？？？，生产不是按工艺来的吗？？？

Salvia

是工艺规程的产物，生产记录的主题是工艺规程产生的！生产记录中可以附操作记录

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王李玉珏

Salvia 发表于 2019-10-13 11:13
是工艺规程的产物，生产记录的主题是工艺规程产生的！生产记录中可以附操作记录

谢谢

lunmulunmu

当然按照工艺规程起草批记录了

芯飞翔1

根据工艺规程，操作SOP等编写批生产/包装记录