委托第三方检验机构的资质具体指什么资质

花花117

大家好，我们公司是做三类植入医疗器械的，
在《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》中有一条：“需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。对于检验/试验等条件和设备要求较高，确需委托检验的项目，可委托具有资质的检验机构进行检验。”

我想咨询下“有资质”指什么资质啊，除了CNAS和CMA外，还有别的资质可以用吗？我们老板找了一家检验机构没有CNAS和CMA的认证，但是我们委托他们检验原材料和成品，都是一些关键的性能指标，包括成分配比、化学物质残留之类的，我们老板的态度就是法规明确规定的他才会去做，我们是不是一定要换供应商呢？用这家会有问题吗？

BiuBiuBiu12

第三方机构我所知道的，至少要有ISO认证的机构

山顶洞人

有，你们老板，器械的嘛，等着被教育呗。最近严打器械，不过这类事不会伤筋动骨，没必要和老板硬顶。

尼普

第三方检测行业也有很多机构，领域不一样，这个要看您这边需要检测哪些，每个机构都有自己的擅长领域，资质是不可少的，然后是口碑，规模，服务。国内的大机构sgs,华测，谱尼，都是综合性的