【梅特勒-托利多】精益管理-制药企业的三个行不通与精益管理

郑中峰经营供应

   经过政策及市场的洗礼，制药企业向后的发展，有三个行不通。而切实使这三个行不通变成行得通需要通过精益管理来实现。
   
   第一个行不通是不合规是行不通的。            
   2018年7月的长春长生生物疫苗事件，处罚力度之大前所未有。起因是疫苗效价指标不合格，飞行检查发现生产存在记录造假。笔者走访很多制药企业，记录造假、报表造假这些典型的为应付检查而存在的不合规是很多企业都存在的行为。如果企业仍然还停留在应对GMP，应对飞检，而不是切实的去从根本上来提升企业的基础管理能力，那么这样的不合规将会是企业灭顶之灾的风险。消除这些内部的风险，实施精益管理，完善基础管理，从全员的风险意识、质量意识提升上来做文章才是根本。
   不止是生产、物流过程的合规，2019年6月4日财政部核查77家药企财务信息，对高销售费用、高管理费用进行核查，意味着两票制后，财务的合规也必须要有，没有了CSO公司开票替换原来的七票八票，摆脱依赖招商模式，销售模式向精益营销转变成为必须。
   第二个行不通是高成本是行不通的。    
    2016年3月5日，CFDA转发了国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，一致性评价的大幕正式拉开。11月14日，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》，明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路。11个试点地区委派代表组成的联合采购办公室在11月15日发布了《4+7城市药品集中采购文件》。12月7傍晚4+7带量采购结果正式公布，中标价令人大跌眼镜，有甚者降价幅度高达90%，普遍降价50～60%。至2019年，更多省市在跟进4+7带量采购的结果。以至于到9月26日25个药品全国集采，在4+7试点基础上仍有20～30%，甚至更高的降价幅度。这意味着仿制药高毛利时代的结束。高毛利的时候制药企业并不是非常在意自己的生产成本的，但高毛利时代的结束需要制药企业回归到“制药”的根本上来，不忘初心，低成本高质量准交付。这正是精益管理的所追求的目标。
   第三个行不通是不创新是行不通的。
   最近几年的政策，包含药品持有人制度等，都是在鼓励制药企业创新，不单是研发创新，也包含生产运营创新。一家企业的创新，不只是药品、产品的创新，也包含管理的创新。一家具有创新基因的企业，一定是有创新的氛围，有不断持续改善的基本理念蕴含其中。精益管理的鼻祖，丰田公司的DNA里，创新是其根本。鼓励改善，鼓励创新，这样的企业才能在产品、技术、工艺、以及管理上不断的思考。这正是目前制药企业所需要的。   
   实施精益管理，从行不通转向行得通 。
   精益管理所倡导的“造物育人”，“全员参与、持续改善”理念，以及“高质量，低成本，短交期”的实践目标，与目前制药企业所面临的形势与现状非常之符合。
    一致性评价，MAH等政策均是要求药品质量的提升，生产药品与生产其他产品不同，这是治病救人的，必然良心，要高质量；两票制，医保控费下的“4+7”带量采购，医共体统一采购等均要求药品价格要低；中标后的产能，交付及时性，以及如何在低价下还能保持利益；这些都要求在高质量下还要低成本。
   同时市场紧缺药品小品种，在有批文的情况下可以能够提供生产保障，这也考验制药企业的灵活性。而精益管理正好提供了这样的方法。
   鼓励创新的医药改革政策正是精益管理“持续改善，尽善尽美”所倡导的。

（本文作者为甚者华致赢精益管理咨询顾问郑中峰）

亁坤廉

学习学习

郑中峰经营供应

山顶洞人 发表于 2019-10-09 08:13
不错，如果有案例辅助，会更有说服力，也让大众容易理解接受

后边处理一下发一些具体案例

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山顶洞人

不错，如果有案例辅助，会更有说服力，也让大众容易理解接受

寻尘浅墨

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幸福小调2016

另一方面，行不通也得行得通！

爱西瓜

说了那么多，精益管理是什么呢？向丰田学习么只是介绍了现状，方便介绍一下解决思路，方法，案例么

郑中峰经营供应

爱西瓜 发表于 2019-10-09 09:04
说了那么多，精益管理是什么呢？向丰田学习么只是介绍了现状，方便介绍一下解决思路，方法，案例么

可以的，后边从系统规划，实施思路，具体方法实践案例来具体介绍。

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山顶洞人

楼主，你这篇在其它地方投过稿了，有原创保护，我们微信号发布不了，请及时联系我或者@绿茶
否则会影响参选评奖

syhorchid

谢谢分享

chensongxin

关注一下！

郑中峰经营供应

山顶洞人 发表于 2019-10-28 21:43
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我已经让他们取消限制啦！可以微信发啦！多谢！

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山顶洞人

郑中峰经营供应 发表于 2019-11-11 11:50
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太晚了，已过评选期了。

郑中峰经营供应

山顶洞人 发表于 2019-11-12 08:38
太晚了，已过评选期了。

没事，大奖留给别人。咱只要被公众号发表一下就好！

山顶洞人

郑中峰经营供应 发表于 2019-11-13 09:34
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下次及时联系，这次来不及了，看排期吧

郑中峰经营供应

山顶洞人 发表于 2019-11-13 11:36
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好的,没有问题，等待时机排期