让子弹再飞一会——FDA警告信的阴谋和阳谋

gdg661837 · 发表于 2019-10-12 12:51:55

昌黎发表于 2019-10-12 09:15
暂且不论这阴谋阳谋，GMP检查的边界确实延伸的太宽了！

是啊。

gdg661837 · 发表于 2019-10-12 12:52:19

在FDA头上暴扣

18963098278 · 发表于 2019-10-12 13:17:03

有才，顶。。。。

285612419 · 发表于 2019-10-12 13:46:14

happygods 发表于 2019-10-12 10:18
现在都是如此，拿个新概念新词语出来就能逼死药企。西方的习惯双标

这个其实也没办法，想要赚别人的钱就必须遵守别人制定的游戏规则

xhly · 发表于 2019-10-12 14:11:37

GMP向上下游延伸后，仍必需确保成为药品后的监管，至于具备药品的功能性之前的事情，需要防止越界。何况GMP也不是万能的，GMP监管专家也不是全才，并不能全面透彻了解、理解药品的前体的研发、确证等工作。

Morzhat · 发表于 2019-10-12 14:34:13

医工院有很多重量级产品机密，万恶的资本主义想来窃取伟大共产主义的劳动果实

kslam · 发表于 2019-10-12 17:11:56

本帖最后由 kslam 于 2019-10-12 17:13 编辑

上海医工院的声明。

rulai · 发表于 2019-10-13 08:21:15

支持医工院的申明，对霸权有权说不。

秋水泠泠 · 发表于 2019-10-13 09:09:21

支持拒绝！
第三方机构并无义务在合同未约定的情况下接受FDA的延伸检查。

韶光换 · 发表于 2019-10-14 09:16:43

这实验室检测赚的钱，够弥补迎检带来的一系列费用么

oscarzhou · 发表于 2019-10-14 09:26:43

美国FDA检查的也太宽了吧，什么法律赋予你可以检查医工院的？支持拒绝！

喀秋莎 · 发表于 2019-10-14 11:29:03

happygods 发表于 2019-10-12 10:18
现在都是如此，拿个新概念新词语出来就能逼死药企。西方的习惯双标

严重同意你说的

十八有点呆 · 发表于 2019-10-14 14:22:25

最后结果到底怎么养了？

xiana100 · 发表于 2019-10-14 14:40:01

分析得比较客观赞同~

xiana100 · 发表于 2019-10-14 14:40:29

十八有点呆发表于 2019-10-14 14:22
最后结果到底怎么养了？

医工院被拉黑咯

ygl820 · 发表于 2019-10-15 08:59:10

二零一九还是二0一九

中药小学生 · 发表于 2019-10-15 09:10:01

所有相关企业都有黄了，GMP神功大成

hlx · 发表于 2019-10-15 10:25:17

韶光换发表于 2019-10-14 09:16
这实验室检测赚的钱，够弥补迎检带来的一系列费用么

如果所有工作都符合流程需要有什么迎检带来的一系列费用？为了迎检需要什么费用？

tdwinner · 发表于 2019-10-15 11:20:16

送检企业太流氓了有人知道是哪家不

tdwinner · 发表于 2019-10-15 11:24:20

hlx 发表于 2019-10-15 10:25
如果所有工作都符合流程需要有什么迎检带来的一系列费用？为了迎检需要什么费用？

你们当时送检时咋不把这些都写到合同里？比如作为放行测试

[张金巍] 让子弹再飞一会——FDA警告信的阴谋和阳谋