求助：115℃ 20min的培养基湿热灭菌，验证时如何制定可接受标准

yss3039 · 发表于 2019-11-7 16:45:36

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对于湿热灭菌，过度灭菌要求f0≥12，非过度灭菌FO值≥8，但是115℃ 20min无法用FO值要求，验证时应该怎样做才能符合要求？需要取样检测灭菌前后的生物负载吗？
另外，非过度灭菌需要规定灭菌f0值上限吗？请各位大神赐教

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-11-7 17:10:25

F0＜8，就不是灭菌了

PLS · 发表于 2019-11-7 16:55:21

采用无菌生产工艺

wangshi3001 · 发表于 2019-11-7 17:17:18

注射剂的门槛要高了

yss3039 · 发表于 2019-11-7 17:19:46

yhdaizy@163.com 发表于 2019-11-7 17:10
F0＜8，就不是灭菌了

灭菌参数是试剂瓶上要求的，灭完还要求无菌，这不属于灭菌吗?

罗伊鲱 · 发表于 2019-11-7 21:30:33

本帖最后由 roadman 于 2019-11-7 20:32 编辑

只要SAL>6就是灭菌。而不是要求FO值≥x

骑王子的白马1 · 发表于 2019-11-8 11:13:06

培养基灭菌用移动传感器为标准，因为液体传热慢，冷点传感器与移动传感器不一样，这就是为什么会有移动传感器的原因

yss3039 · 发表于 2019-11-8 11:41:25

骑王子的白马1 发表于 2019-11-8 11:13
培养基灭菌用移动传感器为标准，因为液体传热慢，冷点传感器与移动传感器不一样，这就是为什么会有移动传感 ...

嗯嗯，可以使用移动探头控温，但是验证时只分析培养基内部达到了灭菌温度和灭菌时间就行吗？是否需要放置生物指示剂、分析f0值的标准？

骑王子的白马1 · 发表于 2019-11-8 15:10:25

yss3039 发表于 2019-11-8 11:41
嗯嗯，可以使用移动探头控温，但是验证时只分析培养基内部达到了灭菌温度和灭菌时间就行吗？是否需要放置 ...

验证时需要放生物指示剂很重要的，F0只提供风险参考，

271661849 · 发表于 2020-2-18 14:43:31

楼主搞定这个问题了吗我这边也遇到相似的问题了

·kngiirzs · 发表于 2023-8-22 18:50:12

请问这个问题解决了吗，我也遇到这个问题了，RV沙门菌增菌液体培养基的灭菌程序就是115℃ 20min，不知道怎么做验证，特别是灭菌效果验证这一块的。

L1Ch0ngY3 · 发表于 2023-8-24 16:18:34

这样放生物指示剂会变色吗？

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