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[知药学社] 【菁菁早报20191111】违规审批被曝光/三家知名企业发出一级召回

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大师
发表于 2019-11-11 07:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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美好的一天从菁菁早报开始

2019年11月11日 星期一

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1. 近日,美国FDA连发三条召回信息,其中美敦力召回1117个胰岛素泵、飞利浦召回852个摄像系统、 雅培召回381台急性循环支持系统马达。以上均为I级召回,是最严重的召回类型,使用这些设备可能会导致严重的人身伤害甚至死亡。

2.近日,国家发改委发布《产业结构调整指导目录(2019年版)》,公布了医药(械)产业8项鼓励类目,其中医疗器械领域被重点鼓励发展的项目有:新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备、人工智能辅助医疗设备、高端放射治疗设备、电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备、新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材、制造技术开发与应用、危重病用生命支持设备、移动与远程诊疗设备、新型基因、蛋白和细胞诊断设备。

3.近日,临汾市纪委监委公开曝光5起破坏营商环境典型问题,其中包括为规避承诺办结时限,签发了内容不真实的补正通知,通过补证延长办理时间、审批事项“虚进假进”“体外循环”、 违规厅外审批、不及时发放许可证等违规行为。

4.近日,安徽省药品监督管理局发布的药品质量公告显示,标示生产企业为山西华卫药业有限公司的2批次红花注射液不符合标准规定,原因为被检出可见异物,该企业此前曾因存在检验数据真实性问题被通告。

5.近日,广东一高校有学生反映学校禁止学生们点外卖,且食堂不允许出现一次性餐盒,“私自打包外卖还要写检讨”。学校工作人员回应称,禁止点外卖和使用餐盒,是为减少学校垃圾分类处理的负担,“从源头减少垃圾”。

6.广西省钦州市4所学校陆续有25名学生出现疑似食源性疾病,其中有19名学生住院,其中2人发烧、2人腹泻,其他学生病情稳定。据医院诊断和有关部门的初步调查,疑似是学生食用钦州市某公司生产的“美味汉堡”(预包装食品)所引起,具体原因需待检验结果方能确定。

7.烟台市市场监管局会同烟台市教育局从全市聘任了2102名食品安全监督志愿者,在各区分局和基层监管所组织下,参与学校和周边食品安全监督工作,搭建起一个有效的食品安全社会共治平台。

8.肇庆市端州区骏源保健按摩服务部在其店铺广告宣传海报中宣传“免费提供粥、粉、面、糖水、健康饮料、功效凉茶、时令水果”的广告内容进行对外宣传,实际并未向消费者免费提供粥、粉、面、糖水、健康饮料等物品,被罚款1.18万元。

9.近日,全球顶级医疗中心克利夫兰诊所(ClevelandClinic)发布了“2020十大医疗创新”重磅榜单。一种双重改善骨质疏松的创新药、二尖瓣微创手术被获批扩大应用人群、全球首个治疗罕见心脏病ATTR-CM的药物进入榜单前三位。

10. 近日,上海盛迪医药收购香港瑞石医药95%股份项目获得备案,投资总金额为9500万美元。

【微语】Start everyday with a new hope,leave bad memories behind and have faith fora better tomorrow. 用新的希望开启每一天,释放掉不好的回忆,相信明天会更好。
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药士
发表于 2019-11-11 07:50:20 | 显示全部楼层
读读早报,学习一下。
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药生
发表于 2019-11-11 07:56:16 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2019-11-11 08:17:01 | 显示全部楼层
谢谢楼主!
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药徒
发表于 2019-11-11 08:22:06 | 显示全部楼层
每天读读早报
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药徒
发表于 2019-11-11 08:57:57 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!
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药徒
发表于 2019-11-11 09:05:28 | 显示全部楼层
感谢分享!
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发表于 2019-11-11 10:12:51 | 显示全部楼层
多多学习,谢谢分享
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药徒
发表于 2019-11-11 10:22:07 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!每天必看
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药徒
发表于 2019-11-11 10:34:00 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2019-11-11 10:34:54 | 显示全部楼层
谢谢分享  
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药师
发表于 2019-11-11 11:03:35 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
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大师
 楼主| 发表于 2019-11-11 12:45:03 来自手机 | 显示全部楼层
耿祥彬enter 发表于 2019-11-11 08:07
第八条这样的情况需要加大惩罚力度 虚假广告太多了

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药士
发表于 2019-11-11 13:23:04 | 显示全部楼层
菁菁早报,持续关注
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