口服固体制剂车间称量罩利用发烟笔检测气流流型，必须所有工序都要停产吗？

狼迎风嚎 · 发表于 2019-11-27 11:48:08

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求各位大神指证

wmxwh · 发表于 2019-11-27 13:58:38

物料称量间对走廊是负压

大呆子 · 发表于 2019-11-27 12:05:00

如果你称量间对洁净走廊是负压就不需要

狼迎风嚎 · 发表于 2019-11-27 11:59:22

个人拙见是车间D级洁净区，做的发烟检测在称量间称量罩内进行，且在称量罩使用结束后，虽然其他工序在生产状态，但个人认为对产品污染的可能性不大，风险可接受。只是未做相关检测无法明证。求教各位老师，你们是如何做的？或者是什么意见？

小李飞刀 · 发表于 2019-11-27 12:22:11

一般不需要

露水之恶 · 发表于 2019-11-27 12:27:00

二班也不需要

狼迎风嚎 · 发表于 2019-11-27 12:47:20

大呆子发表于 2019-11-27 12:05
如果你称量间对洁净走廊是负压就不需要

物料称量间对走廊是负压。

zhan.shenbadi · 发表于 2019-11-27 12:51:07

不需要啊，楼上专家都说明了

狼迎风嚎 · 发表于 2019-11-27 13:02:00

zhan.shenbadi 发表于 2019-11-27 12:51
不需要啊，楼上专家都说明了

问题是我们公司质量部门说存在污染药品风险，必须重新在所有工序停产状态下进行测试。

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-11-27 13:10:51

三班也不需要

zhan.shenbadi · 发表于 2019-11-27 14:04:36

狼迎风嚎发表于 2019-11-27 13:02
问题是我们公司质量部门说存在污染药品风险，必须重新在所有工序停产状态下进行测试。

你们家质量牛逼，真懂。。。。。

狼迎风嚎 · 发表于 2019-11-27 14:22:08

zhan.shenbadi 发表于 2019-11-27 14:04
你们家质量牛逼，真懂。。。。。

问题是动不动就让拿出规范或条文证明，这个还真办不了……

xqliu · 发表于 2019-11-27 14:55:33

静态可以
动态不可以

季勇 · 发表于 2019-11-29 08:43:34

不需要的，固体制剂一般都是走廊压差最大

八千里河山 · 发表于 2019-12-3 14:31:16

质量部有质量部的立场，试试看改用纯水烟雾发生器看对方是不是接受。

tangna · 发表于 2022-10-21 11:06:44

建议使用纯水烟雾发生器，这样确实风险小

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