注射用水发现疑似小气泡的可见异物，求各位老师指导

51008556 · 发表于 2019-12-20 11:55:56

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近期我方中试前，公用系统的注射用水取样中发现可现异物（很微细小的白色小点），不仔细看都看不见，听同行讲很大可能是纯化水反渗RO膜前端密封圈破损，请求大家指导一下？
PS：刚换RO膜不久（一个多月前换的）

gmy0061 · 发表于 2019-12-20 11:59:43

先分析确认一下异物的尺寸，成分；然后再以此反推调查可能的混入途径

小童 · 发表于 2019-12-20 12:22:21

像密封圈这种如果产生颗粒，一般都是长时间氧化，或酸碱浸泡，高温，或者是在较劲螺栓过程中变形，像你这个判断原因肯定是要从可见异物这入手，知道可见异物是啥，从制水的工艺流程，设备结构原理就好判断，每个单位情况都有所不同，所以每个人都不能给你太好的，或者针对性的建议

小童 · 发表于 2019-12-20 12:51:18

还有可能就是你的ro膜不好，在蒸发器里面产生锈，这种锈初期的时候是灰色的，如果是这样，一定要及时处理，要不然你费了

YU吾皇 · 发表于 2019-12-20 12:53:01

水的各项检测都正常吗？

懒洋洋的小乌龟 · 发表于 2019-12-20 13:00:21

先确认分析异物才好找到源头在哪里

cph2345 · 发表于 2019-12-20 14:57:39

注射水是通过蒸馏再冷却得到的，反渗透的固体颗粒不太容易到注射水中，管道的垫圈倒有可能。建议你看看WFI储罐上的呼吸器，测一下完整性。呼吸器破了的话也会释放颗粒到注射水中的。

51008556 · 发表于 2019-12-23 08:42:26

gmy0061 发表于 2019-12-20 11:59
先分析确认一下异物的尺寸，成分；然后再以此反推调查可能的混入途径

哎，我公司的质量部只会推责任，部门之间没有一点沟通没有一点团体精神，像你说的拿这下导物去做一下分析化验，我想不太可能了，何况给他们也不知道能不能化验出什么出来，。。。现在是担忧啊。。上周老板都到现场看了，都发了最好通碟了。。。。还是谢谢你的宝贵建议

51008556 · 发表于 2019-12-23 08:45:37

小童发表于 2019-12-20 12:22
像密封圈这种如果产生颗粒，一般都是长时间氧化，或酸碱浸泡，高温，或者是在较劲螺栓过程中变形，像你这个 ...

感谢童哥的宝贵意见。。谢谢。。。开始我们也怀疑密封圈，把全部快接接口的密封圈全部换掉作了清洗消毒后，这情况还是出现

51008556 · 发表于 2019-12-23 08:47:32

YU吾皇发表于 2019-12-20 12:53
水的各项检测都正常吗？

原水是纯化水，各项指标都正常，就是只有可见异怪这一项存在

51008556 · 发表于 2019-12-23 08:52:52

cph2345 发表于 2019-12-20 14:57
注射水是通过蒸馏再冷却得到的，反渗透的固体颗粒不太容易到注射水中，管道的垫圈倒有可能。建议你看看WFI ...

嗯，谢谢宝贵建议，按您说的去试一下。。

qutao005 · 发表于 2020-5-18 13:33:03

其他可能不说了，你查查你们储罐的过滤器保护壳是否定期检查做完整性，温度高可能老化。

[制药用水] 注射用水发现疑似小气泡的可见异物，求各位老师指导