欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册
x
文|品竹山人 产学研是一个整体，质量源于设计，缺了优质的学研，生产再先进也不可能生产出好的产品，同样学研再强大，生产拖了后腿，也不能保证对最终产品的预期。
任何研发企业转型到生产都会面临从学研到产的瓶颈期，只是这个时间长短有不同而已。这个瓶颈期的特点是管理上的混乱，出现的问题多又得不到解决。如果没有很好的策略与引导，最终会导致这个瓶颈期的冗长，从而错过良好的发展时期，甚至阻碍了企业的发展。
一、多头管理问题
越级指挥、越级汇报、多头管理是这个时期典型的特征之一。
最初管理团队由于团队的扩大、人员背景复杂化、从研发到生产转型的适应期差异，导致出现管理上的缺位如管理的混乱、多头指令的混乱、不知如何执行和执行谁的指令的混乱，从而导致问题不能及时有效解决，或执行了错误的指令。这个阶段问题重重又相互推诿指责，长此以往，无法进行问题的解决，长期问题积压，缺乏有效的执行力，从而进入恶性循环。
1.这个阶段我们需要破釜沉舟对组织架构和人员职责进行梳理，特别是中高层管理人员，确定各自的职责范围，明确层级管理，行使各自职责范围内的权限。
2.管理人员更需要通过培训、学习实现管理素养的自我提升。
二、其次是在执行中理解，在理解中执行
制药行业研发与生产的差异在于：早期的研发可以天马行空，甚至在研发后期都可以进行有限的变更。生产就要严格按照既定的规程进行，如果要进行创新和改进必须进行验证与确认，在生产执行中不得随意进行变更和不按既定的工艺规程执行。
在药品生产企业如果随意进行变更，没有经过符合法规的流程执行变更，会为企业埋下后患，长春长生疫苗事件就是一个很好的案例，从到导致踩踏药政的红线。 在这个时期我们要遵守：
1.药品生产要求在执行中理解，在理解中执行，在没有得到许可变更前，均应该按照原规定执行。
2.任何人都不得超越既定的规定进行违规指挥、违规操作。
3.即使是需要保密的操作也要按照规定在保密框架下实现可追溯，防止因人的离职导致资料、信息等的不可追回。
4.良好的监督与适当的奖惩是合规与执行力的保证。
三、最后以制度进行管理，防止人制
在这个阶段往往一旦出现有人离职，会导致企业重要资源、资料的损失，这是人制的结果。
这个阶段就要进行从人制转型到制度管理的阶段，实现制度的机器不会因人而局部停止运转。那么就要从各方各面制定完善的制度，即使是保密问题相信也能通过制度去解决如按照文件规定进行归档，保密文件归档可以实现双人双锁，并进行归档借出登记台账管理等等。
完善各项管理制度，需要从上到下的整体意识来执行。光有制度得不到执行也只能是空谈，监督制度就显得非常的重要，不管是谁都不能跨越制度，只有从上而下的执行和有效的监督，才能保证企业的高效与管理上的顺畅。
| 
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
发表于 2019-12-25 08:00:00
置顶卡
变色卡
楼主
