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[验证管理] 冻干机板层温度均匀性探头不够分两次进行

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发表于 2020-1-5 21:07:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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冻干机板层共计13层,探头不够可以分两次进行吗?,第一次做7层,每层5个探头,第二次在进行剩下的6层,每层5个。这样可以吗?
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药士
发表于 2020-1-5 22:00:46 | 显示全部楼层
一起次见过这么玩的,个人觉得这样做意义不大
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药徒
发表于 2020-1-5 22:29:40 | 显示全部楼层
肯定不行,
均一性同一时间不同点,
波动度通一点不同时间
你怎么评估?
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药徒
发表于 2020-1-6 08:57:53 | 显示全部楼层
首先说这个分次进行肯定不可以,如果探头不够,建议使用多kaye机同时测试,只是结果数据需要耗费大量人力处理。目前没有遇到更好的方法。仅供参考!
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药徒
发表于 2020-1-6 09:59:43 | 显示全部楼层
可行?不行吧。验证是要模拟生产时候的情况。你生产的时候,一批放上面几层,下一次放下面几层你不会归同一批次啊,所以你这样验证,肯定也不行啊。
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药生
发表于 2020-1-6 10:27:06 | 显示全部楼层
服了,35个探头都不够用,真是坑啊,谁说必须层层都做了。做1,3,5,7,9,11,13,连续做三次。或者按照1,2,4,7,10,12,13连续做三次。如果明确顶层偏差,也可以按照1,4,7,10,11,12,13,连续做三次。
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 楼主| 发表于 2020-1-11 12:08:19 | 显示全部楼层
li_yong2010 发表于 2020-1-6 08:57
首先说这个分次进行肯定不可以,如果探头不够,建议使用多kaye机同时测试,只是结果数据需要耗费大量人力处 ...

厂家分两次做,每次的标准都是设定温度的±℃。达到这个标准,和同时做有什么差别这样
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药徒
发表于 2020-1-13 08:10:06 | 显示全部楼层
澳洲石斛 发表于 2020-1-11 12:08
厂家分两次做,每次的标准都是设定温度的±℃。达到这个标准,和同时做有什么差别这样

亲,关于设备,即使同一台设备的同一程序的三次运行数据都不会有一次是相同的,我想关于这一点你应该认可,那你分开做就没有对比的意义了。验证本就是确定同一时间不同点,同一点不同时间是否可稳定输出,分开进行没有意义。
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药徒
发表于 2020-1-15 18:09:57 来自手机 | 显示全部楼层
li_yong2010 发表于 2020-01-13 08:10
亲,关于设备,即使同一台设备的同一程序的三次运行数据都不会有一次是相同的,我想关于这一点你应该认可,那你分开做就没有对比的意义了。验证本就是确定同一时间不同点,同一点不同时间是否可稳定输出,分开进行没有意义。

同意楼上观点
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发表于 2021-8-31 22:37:27 | 显示全部楼层
真的没有比对意义呀这样
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药徒
发表于 2021-9-1 13:32:17 | 显示全部楼层
1、首先,分两次做肯定是不行的,要满足同时布点;
2、如果用Kaye的话,你可以两台同时做,然后软件是可以合并数据分析的;
3、你可以评估一下,不必每层做或者不必每层都放置5个点
4、对于供应商你一定要要求,你不要求他就图省事分两次做,他们才不管你以后的审计呢
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 楼主| 发表于 2021-9-7 08:02:33 | 显示全部楼层
lee06305@126.co 发表于 2021-9-1 13:32
1、首先,分两次做肯定是不行的,要满足同时布点;
2、如果用Kaye的话,你可以两台同时做,然后软件是可以 ...

谢谢您的指点。最后使用2台仪器进行验证的
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