现行法规下QA会不会坐牢

yangjin7309 · 发表于 2020-1-17 09:11:58

谁下的指令造成的后果谁承担，明知违法的不制止反而参与的，肯定要承担部分责任的

Russell-Cao · 发表于 2020-1-17 09:12:33

中国特色，背锅侠

王小妞 · 发表于 2020-1-17 09:17:53

ZL221 发表于 2020-1-17 08:16
.........................................................................

请仔细阅读论坛的版规！不要全部发.......

Lisa榕 · 发表于 2020-1-17 09:24:12

木叶忍者 · 发表于 2020-1-17 09:37:10

有请大佬专业解读一下，谢谢。@红茶.

小富即安 · 发表于 2020-1-17 09:43:36

上面的领导承担主要责任，如果没有证据指明下面的人员违规，下面是免责的，赞同这句话

双面lee · 发表于 2020-1-17 09:45:39

就拿这点工资，QA就是想顶上去背锅，执法人员都不一定接受

JokerG · 发表于 2020-1-17 10:14:25

山顶洞人发表于 2020-1-17 08:10
多虑了，不过是好事，每个人都这么想，何愁？

是的，我就希望每个检验人员，QA都应当有这个意识，我作为QA是很怕的，我也不断和做无菌检查的人强调

JokerG · 发表于 2020-1-17 10:15:16

双面lee 发表于 2020-1-17 09:45
就拿这点工资，QA就是想顶上去背锅，执法人员都不一定接受

希望是这样，否则真的是挣卖白菜的钱，操卖白粉的心

JokerG · 发表于 2020-1-17 10:17:04

yangjin7309 发表于 2020-1-17 09:11
谁下的指令造成的后果谁承担，明知违法的不制止反而参与的，肯定要承担部分责任的

不是这个意思，肯定没有谁故意搞事情，因为自己也难逃责任，我是讲如果意外出现了假阴性，导致污染的产品流向市场

JokerG · 发表于 2020-1-17 10:19:05

yc20160802 发表于 2020-1-17 08:17
还没有听说过QA因技术性错误坐牢的。

就是新的药品管理法和疫苗管理法反复强调4个最严，怕怕

sealleo · 发表于 2020-1-17 10:20:13

QA顶岗消防管理，被提前一天上岗，“收容教育”3个月。
上一行的全是谣言，全是故事……

JokerG · 发表于 2020-1-17 10:23:19

ollyomer 发表于 2020-1-17 08:44
之前有报道，QC拘留还是坐牢的。

我就是怕QC作假记录，QA发现不了，连带责任的事情

ollyomer · 发表于 2020-1-17 10:26:38

JokerG 发表于 2020-1-17 10:23
我就是怕QC作假记录，QA发现不了，连带责任的事情

一般来讲 QC作假是小概率事件，特殊人除外。上升到作假记录的层面，质量负责人和QC负责人都会知道。再说QA只要你按自己的职责正常履职，不会有大问题。如果被调查了，不知情不犯法。

红茶. · 发表于 2020-1-17 10:39:43

木叶忍者发表于 2020-1-17 09:37
有请大佬专业解读一下，谢谢。@红茶.

楼主现有的表达无法证明是否已经履行应尽职责。应尽职责是否已尽，至于能不能看得过来，那是另外的了。

JokerG · 发表于 2020-1-17 10:45:41

红茶. 发表于 2020-1-17 10:39
楼主现有的表达无法证明是否已经履行应尽职责。应尽职责是否已尽，至于能不能看得过来，那是另外的了。

谢谢大佬。
我来举两个例子来说一下吧。假设有一批药品，染菌了，没有检出，流入市场，有以下可能：1、检验人员没有检验，造假记录，但记录完美，QA无法从记录发现其造假；2、检验人员进行了检验，但取样代表性不好，检验的样品就是无菌的，没有能够发现药品染菌的事实；
这两种情况下，QA责任如何呢。

wyqsz · 发表于 2020-1-17 10:49:34

一般情况下，只要认真工作，按要求进行管理的，普通QA不会有刑事责任。
但是如有造假，并参与造假的，QA应该会有刑事责任。
另外即使没有造假，但是由于严重失职的，情节恶劣的，估计也难逃法网。

canghu5216 · 发表于 2020-1-17 10:52:05

好狠！！！！

墨石 · 发表于 2020-1-17 10:55:43

wyqsz 发表于 2020-1-17 10:49
一般情况下，只要认真工作，按要求进行管理的，普通QA不会有刑事责任。
但是如有造假，并参与造假的，QA应 ...

人在江湖啊

红茶. · 发表于 2020-1-17 11:06:03

JokerG 发表于 2020-1-17 10:45
谢谢大佬。
我来举两个例子来说一下吧。假设有一批药品，染菌了，没有检出，流入市场，有以下可能：1、 ...

如果仅限2种情况的陈述，QA没事。

但是事实往往不像说的这么简单。