现行法规下QA会不会坐牢

毛驴张 · 发表于 2020-1-17 11:12:54

jianai70 发表于 2020-1-17 09:05
【续】“编造生产、检验记录”

第一百二十四条

这是新药法的固定！！！以前的药法没有其他责任人这一项。所以人们都不在意，现在新药法出来了！人们在一点点适应，来个案例人们就都清楚和警惕了！QA的工资也就水涨船高了

JokerG · 发表于 2020-1-17 11:29:56

红茶. 发表于 2020-1-17 11:06
如果仅限2种情况的陈述，QA没事。

但是事实往往不像说的这么简单。

是啊，真有事肯定很复杂，而那个时候我只能保证我自己没有参与、没有知情不报

阳光/mg男孩 · 发表于 2020-1-17 11:32:28

第一百二十四条
（六）编造生产、检验记录；
对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留：

空心 · 发表于 2020-1-17 11:38:17

这么看的话，在一个QA话语权很大的企业，没出事，QA爽，出事了，QA也是最容易脱责的。。。这

策马南归 · 发表于 2020-1-17 11:50:36

前面还有许多人吧。

爱睡觉的刘羡阳 · 发表于 2020-1-17 12:00:01

长生生物好像也就主管级别向上全被抓了而已，多虑了，老哥

红茶. · 发表于 2020-1-17 12:02:11

JokerG 发表于 2020-1-17 11:29
是啊，真有事肯定很复杂，而那个时候我只能保证我自己没有参与、没有知情不报

应知未知算一种。。。。。。

怠于履行职责算一种。。。。。。
疏忽大意算一种。。。。。。

。。。。。。

JokerG · 发表于 2020-1-17 13:23:44

liyuene4 发表于 2020-1-17 11:12
这是新药法的固定！！！以前的药法没有其他责任人这一项。所以人们都不在意，现在新药法出来了！人们在一 ...

是的，都要成高危职业了……但是工资好低

mimimipa · 发表于 2020-1-17 14:06:21

JokerG 发表于 2020-1-17 10:45
谢谢大佬。
我来举两个例子来说一下吧。假设有一批药品，染菌了，没有检出，流入市场，有以下可能：1、 ...

无菌本身就是概率问题出现染菌不是取样的问题  而是生产过程的无菌保障问题
这种事  不需要下面的人操心
  因为无菌保障  从人员管理  厂房设计  等等一路下来    是很多人的问题

         但是如果连续抽样  全是不合格的那问题又不是那么简单了

城里人hh · 发表于 2020-1-17 16:54:36

月光冥想发表于 2020-1-16 17:12
被人坑？谁坑你了？如果你真觉得你公司的产品质量能够这么不靠谱的话，你为什么还选择在这样的企业工作？

为了生活

月光冥想 · 发表于 2020-1-17 16:58:53

liufeng 发表于 2020-1-17 16:54
为了生活

一句简单的为了生活，就能体现出嫉妒的敷衍，殊不知背后消费的人群也有你所谓的“为了养活的人”，还是坐牢吧

城里人hh · 发表于 2020-1-17 17:01:53

月光冥想发表于 2020-1-17 16:58
一句简单的为了生活，就能体现出嫉妒的敷衍，殊不知背后消费的人群也有你所谓的“为了养活的人”，还是坐 ...

还是要看风险的，真的要死人的药厂，谁都不敢待，目前来看，整改GMP圈子还是不规范的，不管怎样，底线要有，死人的风险坚决不能容忍

月光冥想 · 发表于 2020-1-17 17:05:13

liufeng 发表于 2020-1-17 17:01
还是要看风险的，真的要死人的药厂，谁都不敢待，目前来看，整改GMP圈子还是不规范的，不管怎样，底线要 ...

就是说，如果真有这样的程度，不如早点辞职。匿名举报还是有奖励的

JokerG · 发表于 2020-1-17 19:22:20

月光冥想发表于 2020-01-16 17:12
被人坑？谁坑你了？如果你真觉得你公司的产品质量能够这么不靠谱的话，你为什么还选择在这样的企业工作？

请看题，假如，就事论事，我是和大家探讨一下新药品法和疫苗法的情况，没有人坑我，我们公司也很好，不要杠

JokerG · 发表于 2020-1-17 19:23:10

AZER 发表于 2020-01-17 08:40
做好你的事，就不可能

qa自身多么希望质量没问题，也不可能监管到每个人啊，

JokerG · 发表于 2020-1-17 19:24:03

双面lee 发表于 2020-01-17 09:45
就拿这点工资，QA就是想顶上去背锅，执法人员都不一定接受

想来也是，卖白菜的钱，不能顶卖白粉的锅啊

JokerG · 发表于 2020-1-17 19:25:03

空心发表于 2020-01-17 11:38
这么看的话，在一个QA话语权很大的企业，没出事，QA爽，出事了，QA也是最容易脱责的。。。这

qa有啥可爽的，我这边工资没生产高，锅大的一笔

JokerG · 发表于 2020-1-17 19:26:58

liufeng 发表于 2020-01-17 17:01
还是要看风险的，真的要死人的药厂，谁都不敢待，目前来看，整改GMP圈子还是不规范的，不管怎样，底线要有，死人的风险坚决不能容忍

很多事情是未知的，长生多么大体量的公司，如果我能知道什么时候会出事，我就不怕了

空心 · 发表于 2020-1-18 08:27:29

JokerG 发表于 2020-1-17 19:25
qa有啥可爽的，我这边工资没生产高，锅大的一笔

这个帖子里说了啊，出事了，QA只要没有严重失职，那都是没得啥问题的。。，其他部门的那都跑不脱

学习生 · 发表于 2020-1-18 10:04:13

可能会追究一点责任的