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[冻干] 滤器灭菌及初始压差问题

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药徒
发表于 2020-2-24 20:02:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 山顶洞人 于 2020-2-25 10:14 编辑

1、冻干机过滤器完整性灭菌温度,在做产前检查时发现一个达到了121度,另一个为120.6度,操作人员说只要一个达到温度要求就可(操作人员反馈说一个温度探头在屏幕上显示两个温度,有这种温度探头?类似于一个大探头包含两个温度小探头?),有这种说法吗?
2、灌装间的A级层流的高效过滤器初始压差过年回来莫名变小(少10pa左右),是和更换了初中效有关吗?什么原因?调节风速会影响ab级之间的压差吗?(ps:最近在看指南里面的空调净化系统,还没看完。。)
小白一个,请大神指教

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山顶洞人 -2 请注意标题完整性,这次给你改一下

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大师
发表于 2020-2-24 20:42:46 来自手机 | 显示全部楼层
第一个问题,没有这种说法,分控制探头和记录探头;第二个问题,更换了高效过滤器,压差小了正常,风速加大,压差稍微也会变大。
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药师
发表于 2020-2-24 21:00:53 | 显示全部楼层
一个温度探头在屏幕上显示两个温度,当然是可以做到的,显示N多温度都可以,只是同一个传感器采集的数据转移显示而已。
也有双探头温度计,一个探头上有两个温度传感器。
还有一个传感器探头分出两种甚至更多种不同的信号,比如模拟量、数字量都可以有输出。
你说的两个温度,121和120.6,不知道是哪种情况,不管怎么样,都应该显示达到灭菌温度才可以,而且两个温度应该在误差范围内,才算合格。
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药师
发表于 2020-2-24 21:03:02 | 显示全部楼层
前后压差,和风速会有一些关系,不同风速情况下,前后压差会有一些小的变化,一般说的压差是额定风速/风量下的压差。
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药徒
发表于 2020-2-25 08:29:07 | 显示全部楼层
第一个:肯定要调查,不是一个合格就可以的。也许那个合格的已经偏移了。(正常不会这样子的探头,正常是有两个采集,当然可能并在一起了,但是冻干机并在一起没意义啊,不是很清楚,可以咨询厂家)
第二个:换了,更干净了。压差不是应该变大?(我理解有误?)话说你们换没有验证是否可行就上生产?如果验证可以应该就能接受啊。
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大师
发表于 2020-2-25 10:12:19 | 显示全部楼层
1,有人在把你当傻子忽悠。
2、风速毫无疑问有影响,你试试打气筒,打得快和打的慢的区别
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药徒
发表于 2020-2-25 13:14:21 | 显示全部楼层
1.一个探头里面2个温度这叫双探头,证明其中一个传感器有问题,需要用干井炉校准,校准不了就需要更换
2.更换过滤器是会影响压差的,需要重新调整压差
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药徒
 楼主| 发表于 2020-2-25 21:20:18 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2020-2-24 20:42
第一个问题,没有这种说法,分控制探头和记录探头;第二个问题,更换了高效过滤器,压差小了正常,风速加大 ...

1、无菌里面是有提一个验证一个记录,当时他这么讲我也很疑惑。。
2、我说的高效过滤器初始压差是ab级别之间的压差(上面是这么标识的。。),抱歉没说清楚,是a级层流表面的压差表,而且是更换了初中效,按我的理解应该也是变大的才对。。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-2-25 21:20:43 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2020-2-24 21:00
一个温度探头在屏幕上显示两个温度,当然是可以做到的,显示N多温度都可以,只是同一个传感器采集的数据转 ...

谢谢回复,明天去调查
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药徒
 楼主| 发表于 2020-2-25 21:21:52 | 显示全部楼层
金山仙歌 发表于 2020-2-25 08:29
第一个:肯定要调查,不是一个合格就可以的。也许那个合格的已经偏移了。(正常不会这样子的探头,正常是有 ...

我们是更换初中效过滤器,定一个周期(三个月好像),以及过完年回来刚好进行更换,所以没做验证
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药徒
 楼主| 发表于 2020-2-25 21:33:59 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-2-25 10:12
1,有人在把你当傻子忽悠。
2、风速毫无疑问有影响,你试试打气筒,打得快和打的慢的区别

可能操作人员也不懂。。
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药徒
发表于 2020-2-26 14:20:07 | 显示全部楼层
1、确实有双探头温度计,冻干机上我还没有遇到过,但是既然是灭菌就要都在121以上,如果没有在121以上也进入灭菌只能说明,另一个不是控制探头,属于监测类,这就要考虑探头是否发生偏移。
2、确认是否年前后的风机除了中效变更还有没有其他变化,按照常理来说中效更干净了,风量风速增大,压差应该增大
个人理解仅供参考
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发表于 2020-2-27 09:50:00 | 显示全部楼层
1、有双温度探头,也叫双芯温度探头,一般是铠装的,一个不锈钢套管里面实际上有两支温度传感器,所有输出温度会有两个,温度探头自身有一定的误差,不同品牌误差也不一样,121和120.6之间的误差可能是正常的,不一定需要校正,具体看供应商的参数。但有一点,这个灭菌温度有点问题,我们灭菌一般会把温度设定比121℃,根据温度的控制精度,比如说设定在122.5℃,这样,两个探头输出的数据应都能在达到121以上;
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发表于 2020-2-27 09:54:31 | 显示全部楼层
2、压差和风速之间有关系,打个极端的例子,风速为0,即风机不运行,压差就会是0,新更换过滤器比原来过滤器的压差小是正常的,但如果风速正常,压差低到只有10Pa不可能,建议检查压差表和取压管路。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-2-27 18:42:56 | 显示全部楼层
成微 发表于 2020-2-27 09:50
1、有双温度探头,也叫双芯温度探头,一般是铠装的,一个不锈钢套管里面实际上有两支温度传感器,所有输出 ...

1、你的理解的确有道理但是这个温度问题,我们领导问了东富龙厂家,得到的答复是正常?具体怎么答复我也不知道但是我也感觉温度是有异常的。。我明天再去问一下吧,不好搞啊
2、不是压差低到10pa,是比原来少10pa左右。我刚刚忽然想到,那个压差表是在a级层流表面,表示的是不是ab级之间的压差?我的b级送风是由单独的空调机组控制的,a级的送风是不是由单独的风机控制?我过年回来只更换了b级的空调的初中效,那相当于a级不变,b级风量大了,压强变大,是不是相对于a级之间的压差就变小了?不知道我的理解有没有问题?
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药师
发表于 2020-2-28 09:47:09 | 显示全部楼层
调节风速会影响ab级之间的压差
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药神
发表于 2023-4-19 19:10:55 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药神
发表于 2023-5-6 18:49:43 | 显示全部楼层
谢谢分享,收藏了
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