质量授权人离职后由谁来对产品进行放行？

qq540202

      质量负责人和质量授权人按照一个月离职流程进行了离职（以下简称“前任”），在此期间公司未招聘到合适的人选接替，那么前任离职后存在产品放行问题，假如说找到合适的人选入职以后为今天，那么他有权对昨天未办理入职前生产出来的产品进行不予签字放行。这样的情况大家怎么处理的呢?

ollyomer

这个问题，现实是可能存在的。提供以下我的解决思路
首先，在“前任”未离职前，进行备案转受权给企业其他有资质人员。等招聘“现任”后，在进行备案转授权。以上时间节点具有接续性，在产品和质量体系运行情况上，应不存在过大的问题。
其次，
如果“现任”认为质量体系存在问题，可以通过有力证据，证明产品存在对患者的影响，也是可以拒绝放行。这是对“现任”自己负责也是对公司负责。
“现任”有权对待放行批次，进行审核，检查。（偏差、稳定性、OOS、变更等），如果评估出，产品没有问题。“现任”是不能单纯以任职日期，作为不放行依据。
这不符合质量体系的接续性。
PS:没问题的产品不放行，老板的脸是那么容易打的吗？

华佗养生馆

谁给他的权力不给放行？如果只是因为产品生产时他还没有有入职，就拒绝放行，公司直接就解雇。

只要查阅记录和检验过程不存在异常，就应该给放行。  

永春膏药-小戴

确实有个潜在问题点，为什么前任会这样（真的很重要），换我是接任者，我也非常会忌讳这种情况。但如果真的只是前任个人原因，产品及质量体系符合要求的话，接任者确实没有理由不放行，关键还是我提到的这一点，为什么不交接？

华佗养生馆

那的质量受权人得和公司有多大矛盾，不等交接就走了。

再说你们公司难道就没有一个能达到质量受权人资质的人进行临时放行吗？

叶强

实在不行，老板放行，老板授权别人放行，当然自己就可以放行，有问题自己承担法律责任嘛。

墨石

第二受权人呢？

可亲可爱

叶强 发表于 2020-3-10 16:45
实在不行，老板放行，老板授权别人放行，当然自己就可以放行，有问题自己承担法律责任嘛。

这个真还是不行的。

可亲可爱

华佗养生馆 发表于 2020-3-10 16:38
那的质量受权人得和公司有多大矛盾，不等交接就走了。

再说你们公司难道就没有一个能达到质量受权人资质 ...

如果真正按照条款的要求的话，一个企业内符合要求 真还是不多的。

华佗养生馆

可亲可爱 发表于 2020-3-10 16:50
如果真正按照条款的要求的话，一个企业内符合要求 真还是不多的。

我们企业一抓一大把

siltfrog

质量受权人变更不应该在药监局做变更备案么？

snail851022

我们公司是按公司下发的调令文件日期为准 省局备案也是这个日期变更的质量负责人

HLY一五一三

感谢分享,学习学习

CCY1

企业应该有符合资质的转授权人员吧？难道质量授权人即使未离职，只是休假，那也没人能放行产品？

可亲可爱

华佗养生馆 发表于 2020-3-10 16:56
我们企业一抓一大把

这别这么说，仔细按要求核对一下吧

MJ__91

应该有转受权人的吧。平常质量受权人出差啥的。还不放行了？

华佗养生馆

MJ__91 发表于 2020-3-11 12:21
应该有转受权人的吧。平常质量受权人出差啥的。还不放行了？

转授权人要达到法规规定的受权人资质条件，不是随便一个人都行。

从目前的情况下看，一般的小企业，很多都没有达标的人选。

一些大的企业，这都不是事。

小金库

这么好的资料，值得拥有