注射液目标装量该如何设定？

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注射液生产常用的灌装泵有二种类型：旋转泵（Rotary Pump）和活塞泵（PistonPump），每种泵适用于不同性质的药液。

美国药典和指南中与灌装量关联的内容可见USP GeneralChapter <1> Injections, USP <755> Minimum Fill, <698>Deliverable Volume, Allowable Excess Volume and Labeled Vial Fill Size inInjectable Drug and Biological Products. 其实并没有非常明确地规定产品灌装量应该如何设定，不过有一点还算明确：应当考虑包装残留，适当增加灌装量（Excess Volume），不同产品建议额外增加的灌装量（Recommended excess volume）。

目标装量的制定无外乎就是考虑这几个因素：标示量（Label Volume）、推荐额外灌装量以及泵的精度。标识量和推荐额外装量都很明确了，那么问题就在泵的精度，到底该算多少比较合适？既能让官方接受、又能节约企业成本。

精度确认包括准确性和稳定性，它是靠一个系统去实现的，这个系统由二部分组成：灌装系统及装量控制系统。新购灌装泵要做首次确认，确认怎么做？周期性再确认怎么做？更多内容可以搜索关注个人Wechat：GMPChat

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应该精确到 摩尔数

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可以学习下中国药典，各地有各地的法规