【蒲公英权威民间解读】--药品生产监督管理办法

山顶洞人 · 发表于 2020-4-4 08:40:14

aiyunduo0916 发表于 2020-4-3 08:38
不好意思，药品上市持有人制度对原料药是纳入的，不是说不纳入，具体的在药品上市持有人制度里面是有的， ...

好的，其实国家局出的系列，前后自相矛盾的太厉害了，都不知道走哪条路线了

山顶洞人 · 发表于 2020-4-4 08:48:49

aiyunduo0916 发表于 2020-4-3 08:38
不好意思，药品上市持有人制度对原料药是纳入的，不是说不纳入，具体的在药品上市持有人制度里面是有的， ...

持有人制度现在还是征求意见稿吧？就已经出的注册管理办法等，很明确的，原料药不是药品，无法取得持有人必须的注册证书，所以我这么判定，据说要学习欧美的管理方法嘛。

山顶洞人 · 发表于 2020-4-4 08:49:42

aiyunduo0916 发表于 2020-4-3 13:23
不能这么武断，我也正在等待国家局的解读，决定一但做出来就能影响到公司的决策，所以谨慎为好！静待国家 ...

研发机构还是有可能的，但是持有成本不划算了。

珊123 · 发表于 2020-4-4 14:53:13

不错不错，厉害厉害

a36048 · 发表于 2020-4-6 09:23:58

感谢分享，下载学习

年轻人 · 发表于 2020-4-6 09:44:56

辛苦楼主了

lyyilong · 发表于 2020-4-6 11:01:29

谢谢分享！

zmjxlp932 · 发表于 2020-4-6 20:30:23

谢谢分享！

七色花 · 发表于 2020-4-11 10:40:07

感谢分享，谢谢楼主。

九六书生 · 发表于 2020-4-11 12:34:51

感谢分享。。。

xjs · 发表于 2020-4-11 13:58:48

非常及时，感谢

其实很幸福 · 发表于 2020-4-11 20:25:12

路过学习

minweiwei21 · 发表于 2020-4-19 19:34:13

　第七条从事制剂、原料药、中药饮片生产活动，申请人应当按照本办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求，向所在地省、自治区、
直辖市药品监督管理部门提出申请。
　　委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备本办法第六条第一款第一项、第三项、第五项规定的条件......

最夸张的就是这个“第一款”根本不存在，这种低级错误居然也犯？

xiaozonger · 发表于 2020-4-22 12:54:42

好贴，学习

13967146436 · 发表于 2020-4-23 14:24:24

谢谢楼主分享

wuyuanjia · 发表于 2020-4-24 14:04:41

谢谢分享..............

waynes · 发表于 2020-4-24 15:19:42

感谢分享！

山顶洞人 · 发表于 2020-4-24 15:36:10

minweiwei21 发表于 2020-4-19 19:34
　第七条从事制剂、原料药、中药饮片生产活动，申请人应当按照本办法和国家药品监督管理局规定的申报资料 ...

你重新看一遍，有的，

本草之光辉 · 发表于 2020-4-27 08:58:38

学习了，谢谢楼主分享！

Eileenluo · 发表于 2020-5-29 13:04:58

谢谢楼主的分享哦

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