公告：金牌文件编写小组报名与组长报名统计（到282楼）第十五页

毒手药王 · 发表于 2012-8-12 17:46:10

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本帖最后由毒手药王于 2012-8-18 14:02 编辑

201208文件编写小组报名统计

生产  :             liguangda123 飞翔的草头香 zlh123123 低调夏--中药学徒冰鉴 jnkyangyang 赞恩(无菌制剂）jiajinhui1234 大上海 huanghuahfuu89(非无菌原料药) 古文古香 1014366549 燕飞黄 wx720910 wcxywsnow fs739    静夜思雨 YFCHLH zzx-2000 190227240 chunlaiw 梦幻天空 a7866108    若平 Jacky_yan qaz0991       爱伦菲菲 zyhlongmarch    冬天里的火    衣衣    jzlxd    493616850 航行 mobjyk    xuejunhr yongge hemigua 火炎山 linxiao811 slightrain zaigong    宇豪诺亚方舟    zy310240029 小小雨中行（中药口服固体制剂）371411471 （中药口服固体制剂）

质量（QA）: 575231000    刘逸小小    大傻子中立 67064125 zlh123123 竹影扫阶冰鉴小米0  dongbeide2009  yujieli2008    cheng9gong jnkyangyang jiajinhui1234 曙光在前头雄鸡名书屋 gaara2000 阳旸 chengang0223       wcxywsnow qiujian6666 刘白 ytgr 1999091103（中药注射剂） quegai dml8888 WQQgrass1984 晨风中华骏捷 ┽o往事如风℃ yumg bishengyx 东方风声（口服固体) 静夜思雨 YFCHLH 星心馨 pjh6699 foxhyl    下辈子不搞药    绣线菊 ateman5    xudv zyhlongmarch    ngari boya jzlxd moyu76 yuan缘 xyasc 493616850    天使心 sqg116    wyl2662 hemigua 火炎山  hakkasnow piao0923 129129129 584974140 过儿 liwu1981 蒲公英-er lvwenbin2936    周公剑客诺亚方舟 chemstar    zy310240029  愚公想改行象牙扣

1714099771 wcxywsnow qiujian6666

质量（QC）:   67064125    我都不哭    dongbeide2009 yujieli2008    cheng9gong 曙光在前头雄鸡名书屋中华骏捷 chengang0223 joseph666 ytgr 1999091103（中药注射剂）  quegai dml8888 ┽o往事如风℃ wcxywsnow yumg    bishengyx    静夜思雨 YFCHLH 星心馨剑客 pjh6699 foxhyl 下辈子不搞药绣线菊大海 ateman5 xshancheer  xudv liyafen66 jzlxd    akang789    moyu76 yuan缘 xyasc 493616850    天使心    nmwang66 hakkasnow 129129129 liwu1981 麻花辫子    jjb2005 剑客花雨伞    chengang0223 luowei_1228 1714099771 刘文娜

设备:             大才子    阿特拉斯杨先生朝霞小虾米来自天堂夏--中药学徒冰鉴石头968 867323093 wcxywsnow  土豆晒黑了    静夜思雨制药爱好者(工程设备) 下辈子不搞药（计量）  sxdtoyz ngari 铁血军g    493616850    hengjiang 阿宝-振东制药设备宇豪       海子 2-304陈勇军

物料:          冰鉴 jnkyangyang    jiajinhui1234 wcxywsnow 静夜思雨 ngari    896611926

验证:          575231000 来自天堂木易马北    飞翔的草头香 zlh123123 竹影扫阶冰鉴小米0 我都不哭    dongbeide2009    激扬人生    cheng9gong  曙光在前头大上海 gaara2000 阳旸 wangleiwin100 280283075 wangl 1014366549    ytgr yhw007 quegai WQQgrass1984 石头968 867323093 wx720910 xiedekun 中华骏捷东方风声    航行（生产）  jiangzhilan

┽o往事如风℃ wcxywsnow    静夜思雨 YFCHLH zzx-2000(工艺验证) 下辈子不搞药 sxdtoyz（设备）若平（生产）  ateman5    xudv    爱伦菲菲 ngari    无法无天    boya    衣衣（生产）墨石       mobjyk （生产）  www999999  xuejunhr （生产）
  xiaxia-0919 sqg116 四叶花    wyl2662 期待ING hemigua （生产） piao0923 584974140 过儿    剑客    zaigong （生产）    chemstar    zy310240029
我是QA    小小 boleynz    火炎山

人事（培训）:wcxywsnow 下辈子不搞药脸妖    诺亚方舟

andyouandme 文件审核

支持未报名者:       琥珀魔力    晓青    nmwang66 烘达尔    天长 zhaolu1985219 liqinglin humz lqt0718abc    天南星ice lishuailong zxf2961226       tlzy yxh 292314614 白纸 zhych007 fylm123 男儿当自强    宋璟 cbaly1127 cslgggq lwjxz zustjojo 等待黎明 cjx neckboycn    四叶草和平鸽 gen_li bjsylwh hemigua
胜利者伯乐 dtgyl 4526584 JIAOZHX nana8802 质量100分大道无痕 cwlljh088 liugang87 13981224899

逆天唯我
自立自主 zmjxlp932 ˊ小强﹖ 【Fish】 wadyc 玫瑰001 13868895693 凉爽风陆英打相思子 wmj889 绿色好心情 su498 jrhuang YFCHLH    a751124 星辰成夜    793295036    清风无嗔鑫吉口囊萤映雪烘达尔 sheep-江苏瑞年 F.Y.  kkcljjganger838    lin0898    ptq518 医药中人 cch986 manu00 youkudianying    haiyue lxzxd007 lyk sh12yy 戴坚  liujing5253

组长报名与推荐统计20120818
生产航行蓝色天使

质量（QA）愚公想改行蒲公英碧野晴空仲夏秋夜云帆 1714099771 bishengyx 又称小毕

质量（QC）中华骏捷帆 1714099771

设备石头老郭蒲公英

物料

验证

人事（培训）蒲公英

组长报名统计

1.设备组：建议石头、老郭做组长。
本人做组员。

2.组长申请

申请人ID：航行

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职业：
药厂生产管理者-
平均上论坛的时间和时段(小时/天)：

一般1小时到2 小时/天
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您最擅长写那方面的文件：

生产文件-
您平时常在论坛活动的版块有：
生产管理板块与GMP认证板块

-------------------------------------------------------------------------------------------------------
您想申请哪个小组的组长：

生产-------------------------------------------------------------------------------------------------------

您申请当该小组组长的理由：

需要大家努力做好我们的论坛，要支持工作。

3.愚公想改行

报名参与管理文件

4.组长申请
申请人ID  蒲公英
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
职业：质量
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
平均上论坛的时间和时段(小时/天)：
      小时/天
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
您最擅长写那方面的文件：
设备、生产、质量
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
您平时常在论坛活动的版块有：

-------------------------------------------------------------------------------------------------------
您想申请哪个小组的组长：
设备、质量或者人力资源
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
您申请当该小组组长的理由：
总结提升，互助
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您对论坛金牌GMP文件编写的建议与看法【重点】：
1、首先确定文件架构的形式，采取什么策略，个人建议可以分六大体系的架构
2、组长负责制，成立评委会进行审核
3、最好有时间进度，可以拉的长一些，这样有任务有指标，才有压力
-----------------------------------------------------------------------------------------------------

5.碧野晴空
我报名参加，无论组长组员都可以
我经常上质量管理板块  擅长质量文件的编写  比较想做管理文件这一块  我每天上网的时间不少于4小时。
我认为GMP文件的编写首先确定编写思路，即文件分类方法及编制原则。然后确定好参与编写的人员。并确定好编写计划，需要将编写要求及时间要求列入计划中。并需要定期小组讨论，以便将好的意见和建议融入到软件中，并使软件和硬件有效结合。

我想申请机动部队，哪儿缺人我都愿意顶。本人被称山寨万精油，都能沾一点，但都不是特别精通。
申请人ID：仲夏秋夜云
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职业：某美资企业驻上海研发所QA（整个质量部除去文件归档和实验检测人员，就我一个人）
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平均上论坛的时间和时段(小时/天)：
      8小时/天，上班下班都泡着，上班时间自定，所以时间比较宽裕。
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您最擅长写那方面的文件：

针对EP和USP的cGMP的SOP和验证报告。
针对中国GMP的，化学药生产流程的SOP，申报资料。
针对生物类研发的GLP报告，SOP。
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您平时常在论坛活动的版块有：
有问必答……
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您想申请哪个小组的组长：
不用小组长，哪里需要哪里搬，我就是一块小泥砖。
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报名理由：
我给一下本人的工作经验吧。
一年的化学合成实验员。
两年的现场QA：某央企集团药厂。主要做化药，从原料药到制剂都做。执行标准：中国的GMP，美国欧盟的GMP。
三年的质量主管：某美企驻上海小研究所，主要做生物药研发，只做到摇瓶。执行标准：欧盟和美国的cGMP，GLP，中国的GMP。由于公司小，只有本人，所以从物控、设备验证、工艺验证、日常监控等所有流程，本人都在写文件……希望能互相学习，参与到这一次的活动中来，谢谢。

蓝色天使
目前事情较多，不便于及时上网。本人从事生产和质量管理8年，做过化药片剂、胶囊剂和颗粒剂、中药颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、糖浆剂、合剂等多种剂型。

793295036
设备组：建议石头做组长。

名书屋

建议中华骏捷为QC小组组长

组长申请

申请人ID：帆

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职业：专业咨询
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平均上论坛的时间和时段(小时/天)：

      6小时/天
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您最擅长写那方面的文件：生产、质量管理、QC、验证、仓储

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您平时常在论坛活动的版块有：质量、检验、设备

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您想申请哪个小组的组长：质量、QC（其他小组可做组员）

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您申请当该小组组长的理由：10年以上药厂工作经验

jnkyangyang
组长就算了，算个积极参与的组员吧，最近公司要整理一套GMP文件，不忙每天参与4到8小时，

申请人ID：1714099771
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
职业：企业QA、QC
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平均上论坛的时间和时段(小时/天)：
      8小时/天，上班时挂着。
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您最擅长写那方面的文件：

针对中国GMP的，化学药及中药SOP、SMP……，申报资料。
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您平时常在论坛活动的版块有：
最新回复……
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您想申请哪个小组的组长：
不用小组长，哪里需要哪里搬。
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报名理由：
学习与交流。

我想申请  质量文件这块，也可以听任安排，其他版块也可以，但不是很精通
申请人ID：bishengyx  又称小毕
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职业：国内某企业成药质量管理部副经理
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平均上论坛的时间和时段(小时/天)：
      4小时/天，有大概半天的时间在办公室，半天的时间在生产现场。
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您最擅长写那方面的文件：

质量监控、物料管理（质量部分）、质量管理SMP、SOP等等于质量相关内容
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您平时常在论坛活动的版块有：
质量保证 QA
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您想申请哪个小组的组长：
不用小组长，哪里需要哪里搬，我就是一块小泥砖。
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报名理由：
全程参加所在公司的新版GMP认证和迎接国家的飞行检查；
多次与通过欧盟GMP认证的企业进行交流学习；
生产、质量管理一线经验丰富，多注重可操作性。

毒手药王 · 发表于 2012-8-12 17:49:08

欢迎大家继续报名。积极参与。

华佗 · 发表于 2012-8-12 18:02:53

支持支持，强烈支持！

andyouandme · 发表于 2012-8-12 18:11:15

顶一下，估计以后有半路撤退者。

andyouandme · 发表于 2012-8-12 18:11:46

因为坚持困难啊。。。。。。。。。。

下辈子不搞药 · 发表于 2012-8-12 18:25:51

本帖最后由下辈子不搞药于 2012-8-12 18:27 编辑

楼主辛苦了！{:soso_e183:}

石头968 · 发表于 2012-8-12 18:43:19

推荐可信任的能够长期支持论坛成长的有责任心的对各文件体系有真知灼见的组长
组织编写成员
先分组提供文件清单，供讨论
剂型不同，可以分不同的小组，来编写具有特色的不同于管理规程的文件

冰城 · 发表于 2012-8-12 18:56:41

人好多啊，呵呵

毒手药王 · 发表于 2012-8-12 19:06:11

andyouandme 发表于 2012-8-12 18:11
因为坚持困难啊。。。。。。。。。。

希望大家和我们一起努力，我会坚持到最后的。

鑫吉口 · 发表于 2012-8-12 19:18:25

人多力量大有问题就摆出来大家探讨

蒲公英 · 发表于 2012-8-12 19:44:49

毒手药王发表于 2012-8-12 19:06
希望大家和我们一起努力，我会坚持到最后的。

不管怎么样，不管有多难，不管效果怎么样，我也会一起坚持到最后的

jnkyangyang · 发表于 2012-8-12 20:08:27

可以先搞个框架，大家一起补充

周公 · 发表于 2012-8-12 20:19:02

怎么报名的？

毒手药王 · 发表于 2012-8-12 20:48:01

周公发表于 2012-8-12 20:19
怎么报名的？

你想参加那个小组。

周公 · 发表于 2012-8-12 20:52:50

质量部QA吧

jjb2005 · 发表于 2012-8-12 21:16:47

报个QC吧，出点微薄之力！

剑客 · 发表于 2012-8-12 21:58:31

我现在有做QA、Qc、验证，可以报三个组么？

moyu76 · 发表于 2012-8-12 22:48:14

嗯，这东西还是给力。加油！！！

wcxywsnow · 发表于 2012-8-13 08:31:36

玻璃杯 · 发表于 2012-8-14 15:20:28

好大的工程，内心支持了