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zaigong · 发表于 2012-8-14 17:01:00

生产、验证

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-8-14 22:43:02

石头968 发表于 2012-8-12 18:43
推荐可信任的能够长期支持论坛成长的有责任心的对各文件体系有真知灼见的组长
组织编写成员
先分组提供文 ...

挺好的建议。

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-8-14 22:44:20

剑客发表于 2012-8-12 21:58
我现在有做QA、Qc、验证，可以报三个组么？

可以的。

宇豪 · 发表于 2012-8-15 08:14:58

我支持，加我一个哈，设备和生产两个组{:soso_e179:}

诺亚方舟 · 发表于 2012-8-15 08:31:19

我也加一个，质量QA，文件、人员、生产

chemstar · 发表于 2012-8-15 08:38:59

俺也来报个名：QA、验证

ptq518 · 发表于 2012-8-15 08:39:20

建议先弄个文件编写的统一格式及文档的组织结构指南，以便大家都按此文件格式及文档结构来编写，管理类的包括哪几大块方面，操作类的包括哪几大块的内容要求,比如封面格式，页眉页脚的格式，目录的格式，正文中表格的格式，正文中各纲目编号的格式、字体及大小，行距等，最重要的是一个文件需涵盖的组织结构，包括文件名称、文件编码、版本号、编订部门、起草人及时间、审核人及时间、批准人及时间、文件编订的目的、范围、责任、正文内容、编订依据、培训（可以包含培训对象、学时规定、有些文件可以包含培训考核试题）、文件修订历史、相关联文件（这个很重要，文件修订时知道同时修订哪些关联文件，包括相关记录）等

石头968 · 发表于 2012-8-15 09:45:17

ptq518 发表于 2012-8-15 08:39
建议先弄个文件编写的统一格式及文档的组织结构指南，以便大家都按此文件格式及文档结构来编写，管理类的包 ...

支持
先写文件构架
然后分组做目录

花雨伞 · 发表于 2012-8-15 10:01:38

支持支持，强烈支持！报个QC吧

杭州小小 · 发表于 2012-8-15 10:59:08

ptq518 发表于 2012-8-15 08:39
建议先弄个文件编写的统一格式及文档的组织结构指南，以便大家都按此文件格式及文档结构来编写，管理类的包 ...

目前我家是按照这种模式进行的。先从文件大框上制定（文件目录也得先制定），然后先把小部门的文件搞定了，在开始做文件大大头（生产、质量、物流）。一个一个骨头的啃啊。

cbaly1127 · 发表于 2012-8-15 12:06:34

楼主辛苦了！

中华骏捷 · 发表于 2012-8-15 15:03:16

支持支持，坚决支持，绝不退缩。

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-8-15 15:28:08

中华骏捷发表于 2012-8-15 15:03
支持支持，坚决支持，绝不退缩。

报组长吗？

中华骏捷 · 发表于 2012-8-15 16:09:06

本帖最后由中华骏捷于 2012-8-15 16:31 编辑

毒手药王发表于 2012-8-15 15:28
报组长吗？

让年轻人干吧，我老人家参与就行。

WQQgrass1984 · 发表于 2012-8-15 16:15:53

看到我的名字啦,HOHO!!!

chengang0223 · 发表于 2012-8-15 16:27:26

呵呵，报名成功QA里面有我哦

我QC也可以的哦

野性之吻 · 发表于 2012-8-15 16:35:21

本帖最后由 867323093 于 2012-8-15 16:35 编辑

报上了哈哈不知道什么时候开始啊

zy310240029 · 发表于 2012-8-15 20:41:39

刚通过新版GMP认证，粉针剂（青霉素类）报名生产、质量、验证

我是QA · 发表于 2012-8-16 10:06:27

我报验证吧，最近正在做新厂房的验证文件

lxz2004tom · 发表于 2012-8-16 10:28:25

工程巨大！
强烈支持！

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