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各药品生产企业: 为落实国家局《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范(2010年修订)>的通知》的相关要求,为做好北京地区药品生产企业新版药品GMP实施,北京医药行业协会受北京市药品监督管理局的委托,开展对北京地区药品生产企业内审员的培训,已持有药品生产企业GMP内审员资格证书人员必须参加。现将具体培训事宜通知如下。 一、主要培训内容 1、药品生产质量管理规范(新版GMP)相关内容解读 2、(新版GMP)主要条款的讲解 3、在实施(新版GMP)中容易出现的问题 二、参加人员 1、持有药品生产企业《GMP内审员资格证书》人员; 2、申请药品生产企业《GMP内审员资格证书》人员; 申请持证人员报名条件:参加学习的人员应具有一定资格、并在企业内部从事GMP内部审核工作。要求具备医药或相关专业大专以上学历,并具有三年以上工作经验。申请持证人员填写《GMP内审员资格证书》申请表(见附件1),并经考核,合格者发放《GMP内审员资格证书》。 三、培训时间 2011年11月18—20日(培训三天) 报到时间:2011年11月18日早7:30—9:00报到 四、培训地点(路线图见附件2)。 北京昆泰嘉禾酒店 地址:北京市昌平区回龙观西大街107号. 电话:59910088 五、收费标准 参加培训人员住会,培训费每位学员1800元。 六、其他事项 1、培训教材、培训课程、培训安排报到时发放。 2、已持有药品生产企业GMP内审员资格证书人员请携带证书,即时登记学时。 3、申请药品生产企业GMP内审员资格证书人员请将填写完整的《GMP内审员资格证书》申请表(见附件1)一式两份加盖企业公章;近期1寸蓝底彩照1张;学历证书复印件一并带到培训会场。(办理证书) 4、报名时间要求2011年11月17日中午12点以前将回执(报名回执附件3)反馈至北京医药行业协会培训部,并按时参加。 联 系 人:马广晶 黄颖 联系电话:67681529 传 真:67681759 特此通知。 北京医药行业协会 二〇一一年十一月十日 |