无菌型一次性医用口罩检验用设备及试剂清单，新人发帖望指正。

金木你好 · 发表于 2020-4-28 13:48:03

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无菌型一次性医用口罩检验用设备及试剂清单，新人发帖，望指正。

LaI婷1 · 发表于 2020-4-28 14:42:03

还有细菌过滤效率检测的，另外生化培养箱要两台，一台培养细菌，一台霉菌

金木你好 · 发表于 2020-4-28 14:53:17

LaI婷1 发表于 2020-4-28 14:42
还有细菌过滤效率检测的，另外生化培养箱要两台，一台培养细菌，一台霉菌

谢谢指点，我们企业做出厂检验应该不用做细菌过滤效率检测，应该是型式检验才做细菌过滤效率吧，培养箱确实少了一台，缺霉菌的培养箱。谢谢啦

高飞扬哦 · 发表于 2020-4-28 15:12:46

本帖最后由高飞扬哦于 2020-4-28 15:29 编辑

测试洁净室环境的是不是也少了，换气次数（风量仪或者风速仪）没看到。纯化水微生物限度检测的仪器也没有看到。无菌产品，净化工作台也要2台吧，无菌室1台，微生物限度室1台，另外还要生物安全柜1台（看你列了菌株，没看到生物安全柜）。

zcl821017 · 发表于 2020-4-28 15:20:33

谢谢分享

金木你好 · 发表于 2020-4-28 15:38:27

高飞扬哦发表于 2020-4-28 15:12
测试洁净室环境的是不是也少了，换气次数（风量仪或者风速仪）没看到。纯化水微生物限度检测的仪器也没有看 ...

纯水这一块，我们单位现在不确定是自己做还是在线监测。测试洁净室环境确实是少了风速这一块，谢谢指正

第一次做医疗器械，还在摸索中

非诚勿扰3 · 发表于 2020-4-29 08:40:22

恩，大家补充完后，应该齐全了，我没什么补充了。

夜雨听风 · 发表于 2020-4-29 08:42:57

你们厂做不做颗粒物过滤效率检测和血液穿透？

金木你好 · 发表于 2020-4-29 08:53:48

夜雨听风发表于 2020-4-29 08:42
你们厂做不做颗粒物过滤效率检测和血液穿透？

那个是型式检验才做，做全部性能检验，注册用。出厂只做外观，鼻夹，结构尺寸，携带拉力，微生物指标。如果是用环氧乙烷灭菌的口罩，做环氧乙烷残留量，气相法。

金木你好 · 发表于 2020-4-29 08:54:38

金木你好发表于 2020-4-29 08:53
那个是型式检验才做，做全部性能检验，注册用。出厂只做外观，鼻夹，结构尺寸，携带拉力，微生物指标。如 ...

我们厂只做这些

LaI婷1 · 发表于 2020-4-29 09:08:24

金木你好发表于 2020-4-28 14:53
谢谢指点，我们企业做出厂检验应该不用做细菌过滤效率检测，应该是型式检验才做细菌过滤效率吧，培养箱确 ...

我也是刚开始做医疗器械，最近公司想做医用防护型口罩，可以一起交流共同学习

高飞扬哦 · 发表于 2020-4-29 10:13:48

本帖最后由高飞扬哦于 2020-4-29 10:16 编辑

无标题.jpg

c8xpe · 发表于 2020-4-29 15:24:53

感谢分享

monica2019 · 发表于 2020-5-6 14:39:55

高飞扬哦发表于 2020-4-29 10:13

群二维码过期了，求更新

高飞扬哦 · 发表于 2020-5-6 16:20:02

monica2019 发表于 2020-5-6 14:39
群二维码过期了，求更新

monica2019 · 发表于 2020-5-7 11:43:53

高飞扬哦发表于 2020-5-6 16:20

谢谢高飞扬

薛晓鹏 · 发表于 2020-5-7 11:53:36

我想知道那些东西买下来需要多少钱

金木你好 · 发表于 2020-5-7 12:29:11

薛晓鹏发表于 2020-5-7 11:53
我想知道那些东西买下来需要多少钱

12万左右

薛晓鹏 · 发表于 2020-5-7 12:49:09

金木你好发表于 2020-5-7 12:29
12万左右

环氧乙烷为啥不用分光光度，那个应该比气相色谱便宜点吧

金木你好 · 发表于 2020-5-7 17:02:06

薛晓鹏发表于 2020-5-7 12:49
环氧乙烷为啥不用分光光度，那个应该比气相色谱便宜点吧

YYT0969--2013要求气相色谱法作为仲裁手段