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[GMP相关] 空调系统停电对生产的影响

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发表于 2020-4-28 13:51:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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因园区短暂停电,车间空调系统会断开,在来电后,多久可以进行再生产?会有哪些考量?还请有经验朋友给解答下,非常感谢!

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药徒
发表于 2020-4-28 14:25:09 | 显示全部楼层

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不知贵司是什么性质的企业,空调系统验证时是否做过净化时间确认?如果有这方面的数据并且是短暂的停电,个人觉得可以依据这个来采取偏差紧急措施,另外最后还要结合停电处于那个工序,是否有关键物料被暴露、是否有生产期间的环境监测数据等进行质量影响评估。
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药士
发表于 2020-4-28 14:46:04 | 显示全部楼层
不放心就重新清洁,消毒吧
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药徒
发表于 2020-4-28 15:09:38 | 显示全部楼层
结合产品自行评估
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药生
发表于 2020-4-28 15:29:21 | 显示全部楼层
主要就是看停电时间长短,你们文件有规定吗,停多少时间可以自净后再生产,停多少时间需要重新清洁消毒
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大师
发表于 2020-4-28 15:58:43 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2020-4-29 08:54:13 | 显示全部楼层
转角待续 发表于 2020-4-28 14:25
不知贵司是什么性质的企业,空调系统验证时是否做过净化时间确认?如果有这方面的数据并且是短暂的停电,个 ...

非常感谢解答,根据你的回复,结合“山顶洞人”的链接内容,我大概知道了,谢谢!
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药徒
发表于 2020-4-30 19:00:40 | 显示全部楼层
报废这一批就没有多大风险了
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药神
发表于 2022-9-22 21:10:40 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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