物料传递程序的验证

hcfendou1 · 发表于 2020-5-14 13:31:16

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求大佬分享物料传递程序的验证文件模板

hcfendou1 · 发表于 2020-5-14 13:31:38

yc20160802 · 发表于 2020-5-14 13:37:08

这个要做验证？？

hcfendou1 · 发表于 2020-5-14 13:53:01

yc20160802 发表于 2020-5-14 13:37
这个要做验证？？

应该做确认，不是验证

………1 · 发表于 2020-5-14 14:07:21

这个不需要做确认吗，物料不是通过传递窗就是缓冲间，一般在传递窗的话，紫外穿透不行，都是直接用消毒液擦拭表面的

大呆子 · 发表于 2020-5-14 14:11:58

你是真空上料吗？还是验证小推车的性能？轮子滑不滑？

niunk · 发表于 2020-5-14 14:13:23

问题描述不清，感觉中了验证的毒

山顶洞人 · 发表于 2020-5-14 16:04:40

天啊，这是谁提出来的要求，这个犊子，一定要好好纠正一下

yekongxinyu · 发表于 2020-7-1 13:44:40

山顶洞人发表于 2020-5-14 16:04
天啊，这是谁提出来的要求，这个犊子，一定要好好纠正一下

欧盟GMP无菌附录中提到了传递程序验证，我也在想这怎么做？

蔷薇1 · 发表于 2020-7-22 09:09:26

大佬您后来找到物料传递程序验证文件了么？GMP有要求么？你们是通过传递窗还是气闸还是层流小车还是隔离器？求答复，拜托了

青椒炒肉 · 发表于 2022-3-29 17:08:51

我也是第一次听说这个验证，以前的公司都没有做过，个人觉得不需要做

sdsonny123 · 发表于 2022-4-14 08:50:38

yekongxinyu 发表于 2020-7-1 13:44
欧盟GMP无菌附录中提到了传递程序验证，我也在想这怎么做？

无菌制剂的是用层流小车内的继续的传递与固体直接的D级环境不适用！

找资料1234 · 发表于 2023-5-17 13:46:11

想问大神做了这个验证吗，也想求一份模板