能讲一下你们所在公司工艺规程编订和批准的程序吗？

hongengshu · 发表于 2012-8-14 23:34:06

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除了如题，主要想了解按新版GMP指南去理解，工艺规程应由何部门编订，如何审核，质保部在这里面主要负责什么方面？

大呆子 · 发表于 2012-8-15 00:09:54

我们是技术主管编写，制造部长与质量部长审核汇签、质量受权人批准

孙艳红 · 发表于 2012-8-15 00:12:20

工艺规程由生产部门编订，最好是车间工艺员或技术员，对生产工艺熟悉具有生产经验，审核为车间负责人，可以是主任或主管技术的主任或主管技术员，还有生产部经理，批准为生产管理及质量管理负责人！

孙艳红 · 发表于 2012-8-15 00:14:02

审核质量部QA是不能少的！

华佗 · 发表于 2012-8-15 07:39:56

起床生产技术员，审核生产经理，批准质量受权人，我们质量受权人兼质量经理！

土豆晒黑了 · 发表于 2012-8-15 07:41:57

新版GMP后，我们这边的流程貌似是这样：车间质检员或技术员编写，车间主任审核后签字，然后是负责此车间的QA签字，再找车间所在的生产部经理签字，然后是QA处长签字，再是质检部经理签字，最后老总签字

┽o往事如风℃ · 发表于 2012-8-15 08:05:39

最好是使用车间的工艺员或技术主任起草、质量部在使用车间的质检员和主任审核，生产部经理审核，质量经理或质量授权人批准

雄鸡 · 发表于 2012-8-15 08:43:42

车间技术人员起草，生产部、质量部经理审核、总经理批准

dcyyzb · 发表于 2012-8-15 08:48:42

车间的工艺员或技术主任起草,生产部经理审核，批准为生产或质量管理负责人

杨曙光 · 发表于 2012-8-15 09:16:30

生产技术部工艺员起草、生产技术部经理审核、质量负责人批准

[生产运营] 能讲一下你们所在公司工艺规程编订和批准的程序吗？