一次性使用医用口罩拿个产品注册证要多少钱？

guagua1 · 发表于 2020-9-3 08:25:31

场地设施设备算下来，一般都要超过35万了。

QIUQIUBI · 发表于 2020-11-4 10:43:10

如果你是在上海，做下来得时间4-6个月，亲身经历我的客户就是这样来的，因为上海的政策比较严苛，目前为止在上海拿到口罩的生产许可和注册的公司不超过5家，我的客户从6月份开始一直在准备包括整改车间，场地，产品测试和调整。不能说严格吧，反正是不会轻易的签发。如果您公司的战略要求是这样的，那我只能给到您的建议是让老板做好时间延长的准备，如果后续出口产品的认证，灭菌站的洽谈，医疗体系的建立，都需要时间，如果领导接受。你可以跟领导说一下。

shareinfo · 发表于 2020-11-4 10:46:43

国内确实，3个月至少。。考虑做非灭菌的欧盟CE吧，快

李临江 · 发表于 2021-2-7 15:53:05

厂房、设施、体系如果现成的，最少也要三个月，注册检验，生物学评价检验，占去大部分时间，现场检查还有个受理时间，关系硬倒也好说。通过之后搞个生产许可，也简单。这是理想情况下，现在这情况不像应急审批那么宽松，估计中间出点岔子还要加时间。

oО星辰﹏ · 发表于 2021-2-19 14:30:28

路过学习，谢谢

xinye410 · 发表于 2021-3-30 15:22:18

现在这个阶段的话，基本上三个月是不可能的，厂家运转，体系审批等等都是需要时间的，那怕说是要走政府关系，现在这种算是疫情产品的情况下也不会那么简单时间那么少

体系新学生 · 发表于 2021-3-31 14:05:53

路过学习

zhh587587 · 发表于 2021-8-4 09:04:23

二类注册费用都一样的吧

zyx1001880 · 发表于 2021-8-19 17:27:54

可以咨询我都做了三个口罩厂的注册认证了

like13366248620 · 发表于 2022-6-20 21:34:52

三个月？真当药监局是你家开的啊。。。老板想一出是一出，考虑实际情况吧！

MsLiu · 发表于 2023-2-26 22:44:45

三个月不可能吧，广东这边拿到报告后都要5个月呢，还不加上各种验证报告的时间

静待花开1234510 · 发表于 2023-2-27 11:29:18

这个要看时间的时间久的两三年都是它还是靠谱点不然等你进了口罩市场发现别说奶油蛋糕边都没了计算式加到手术包里时间也是金钱啊跑跑审评中心看看别人家都怎么干的

cctv20080808 · 发表于 2024-9-21 15:16:47

叶子12345678958 发表于 2020-6-12 08:37
如果要检测的话可以找我，生物相容、包装验证可以先做起来

怎么联系：想做生物相容和包装验证。多少钱？