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楼主: 魔嘟小王子
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一次性使用医用口罩拿个产品注册证要多少钱?

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药徒
发表于 2020-9-3 08:25:31 | 显示全部楼层

场地设施设备算下来,一般都要超过35万了。
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药徒
发表于 2020-11-4 10:43:10 | 显示全部楼层
如果你是在上海,做下来得时间4-6个月,亲身经历我的客户就是这样来的,因为上海的政策比较严苛,目前为止在上海拿到口罩的生产许可和注册的公司不超过5家,我的客户从6月份开始一直在准备包括整改车间,场地,产品测试和调整。不能说严格吧,反正是不会轻易的签发。如果您公司的战略要求是这样的,那我只能给到您的建议是让老板做好时间延长的准备,如果后续出口产品的认证,灭菌站的洽谈,医疗体系的建立,都需要时间,如果领导接受。你可以跟领导说一下。
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药徒
发表于 2020-11-4 10:46:43 | 显示全部楼层
国内确实,3个月至少。。考虑做非灭菌的欧盟CE吧,快
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发表于 2021-2-7 15:53:05 | 显示全部楼层
厂房、设施、体系如果现成的,最少也要三个月,注册检验,生物学评价检验,占去大部分时间,现场检查还有个受理时间,关系硬倒也好说。通过之后搞个生产许可,也简单。这是理想情况下,现在这情况不像应急审批那么宽松,估计中间出点岔子还要加时间。
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药圣
发表于 2021-2-19 14:30:28 | 显示全部楼层
路过学习,谢谢
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发表于 2021-3-30 15:22:18 | 显示全部楼层
现在这个阶段的话,基本上三个月是不可能的,厂家运转,体系审批等等都是需要时间的,那怕说是要走政府关系,现在这种算是疫情产品的情况下也不会那么简单时间那么少
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药徒
发表于 2021-3-31 14:05:53 | 显示全部楼层
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发表于 2021-8-4 09:04:23 | 显示全部楼层
二类注册费用都一样的吧
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药徒
发表于 2021-8-19 17:27:54 | 显示全部楼层
可以咨 询我都 做了三个口罩厂的注册认证了
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药徒
发表于 2022-6-20 21:34:52 | 显示全部楼层
三个月?真当药监局是你家开的啊。。。老板想一出是一出,考虑实际情况吧!
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药徒
发表于 2023-2-26 22:44:45 来自手机 | 显示全部楼层
三个月不可能吧,广东这边拿到报告后都要5个月呢,还不加上各种验证报告的时间
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药生
发表于 2023-2-27 11:29:18 | 显示全部楼层
这个要看时间的 时间久的  两三年都是它  还是靠谱点 不然等你进了口罩市场 发现别说奶油 蛋糕边都没了 计算式加到手术包里 时间也是金钱啊 跑跑审评中心 看看别人家都怎么干的
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药徒
发表于 2024-9-21 15:16:47 | 显示全部楼层
叶子12345678958 发表于 2020-6-12 08:37
如果要检测的话可以找我,生物相容、包装验证可以先做起来

怎么联系:想做生物相容和包装验证。多少钱?
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