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[药品研发] 【求助】为什么pH计检测氯化钠注射液(生理盐水)的pH值时读数不稳定?

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药徒
发表于 2020-5-19 14:58:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,我们在检测市售的0.9%氯化钠注射液pH时读数总是不稳定(主要是从高往下降),试了不同厂家的几批氯化钠注射液,COA上写的pH值都在5.5左右,但用pH计检测时探头刚放进去时pH值有7点几,如果不摇动样品或探头读数会暂时稳定下来,要放置几个小时后读数会慢慢降下来到5.7左右,但也比COA上的pH高;如果检测过程一直摇动样品或探头,读数会降得比较快,降到6.1左右后再怎么摇又不怎么降了......求大神解释!

注:pH计正常,校正斜率在97%或98%,手动模式下检测。


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药生
发表于 2020-7-21 17:11:09 | 显示全部楼层
1.你可以参考一下GB/T 6682-2008 分析实验室标准中:表1中的注1部分:因纯度高,不好测pH值;
2. 纯化水对于pH值没做定义,仅仅用酸碱指示剂检测,注射用水通过加饱和氯化钾溶液的方法来检测
3. 针对这个问题,和ph计厂家沟通,他们告知测水之类的ph有专用的电极,常规的很难测试出来的
以上供参考!
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发表于 2020-5-19 16:11:03 | 显示全部楼层
对弱缓冲液或无缓冲作用溶液的pH值测定,除另有规定外,先用苯二甲酸盐标准缓冲液校正仪器后测定供试品溶液,并重取供试品溶液再测,直至pH值的读数在1分钟内改变不超过±0.05止;然后再用硼砂标准缓冲液校正仪器,再如上法测定;两次pH值的读数相差应不超过0.1, 取两次读数的平均值为其pH值。
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药徒
发表于 2020-5-19 15:32:31 | 显示全部楼层
我也想知道。
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药徒
发表于 2020-5-20 08:34:40 | 显示全部楼层
pH标准溶液的重现性测过吗?校正完以后,把标准溶液当样品测定看测定值与校正值偏差多少,如果不稳定那还是电极的问题。
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大师
发表于 2020-5-20 08:37:03 | 显示全部楼层
探头情况说明,校正情况说明。补充完整再讨论
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-20 14:13:29 | 显示全部楼层
z_lingtian 发表于 2020-5-20 08:34
pH标准溶液的重现性测过吗?校正完以后,把标准溶液当样品测定看测定值与校正值偏差多少,如果不稳定那还是 ...

测标准溶液没问题
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-20 14:16:57 | 显示全部楼层
15968241605 发表于 2020-5-19 16:11
对弱缓冲液或无缓冲作用溶液的pH值测定,除另有规定外,先用苯二甲酸盐标准缓冲液校正仪器后测定供试品溶液 ...

氯化钠注射液的生产厂家是不是用这种方法检测和确定pH值出报告的
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药徒
发表于 2021-12-10 15:42:05 | 显示全部楼层
2020年的帖子,不知道楼主是否解决,是否联系厂家,咨询,电极多久没有更换了,不同的标准液,对应不同的标准电位,最简单的判断电极失效的方法。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-15 11:08:00 | 显示全部楼层
wwwlhy1989 发表于 2021-12-10 15:42
2020年的帖子,不知道楼主是否解决,是否联系厂家,咨询,电极多久没有更换了,不同的标准液,对应不同的标 ...

请看中国药典通则0631 pH值测定法的注意事项第6点
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发表于 2023-9-20 17:53:25 | 显示全部楼层
同问,生产配制这个生理盐水,品管检测老是判不合格,应为定的标准是5.5-7.0,生产配制经常超到7.2,这就是百分百不合格吗?
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药徒
发表于 2023-9-20 18:01:25 | 显示全部楼层
以前也遇到过这个问题,不过没深究过
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药徒
发表于 2024-6-26 16:40:20 | 显示全部楼层
有结论了么?换什么电极合适,有推荐的没?
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