固体制剂尾料处理方式调查！

dubo6155

    把验证做好有那么难吗？  首先要对自己做的尾料要有信心，如果尾料确实有问题的话该销毁的销毁。如果通过全面的分析和验证（最大加入量、加入方式、各项检验结果、溶出曲线等），证明是没有问题的话，那就通过变更来合法化啊。 颗粒剂尾料（细粉）量太大的话，当天就应该进行返工处理，而不是加入到下批。  
   遮遮掩掩终有被淘汰的一天。

山绿茶

dubo6155 发表于 2024-8-20 14:09
把验证做好有那么难吗？  首先要对自己做的尾料要有信心，如果尾料确实有问题的话该销毁的销毁。如果通 ...

1、中药颗粒剂，当批处理后会剩下20-30kg,还会套入下一批吗？如套入下一批，往第一批的的生产日期和第二批（不同天生产）日期如何体现？
2、例如一批15锅，从第2锅开始，套入上一锅的的细粉，记录体现吗？最后粉头粉碎后，返工，粉碎和制粒记录是否体现？