固体制剂尾料处理方式调查！

徐占鳌 · 发表于 2020-5-26 11:28:16

各位浦友，对于固体制剂的尾料处理各不相同，想投票看看目前行业的大概情况，请大家如实投票，

大呆子 · 发表于 2020-5-26 13:40:20

贵的估计选2

露水之恶 · 发表于 2020-5-26 13:59:36

具体问题具体分析吧，法规对这块比较模糊，比方说颗粒剂的问题。有的老师认同，有的老师上纲上线，完全看个人理解。再说现在本身就是普药的的集采价格有点过分了，成本控制的问题..................

阳光/mg男孩 · 发表于 2020-5-26 14:12:41

我知道有个企业，尾料没报废，被提了问题。还要求其召回那批产品。

董小霞 · 发表于 2020-5-26 14:15:56

中药颗粒，没有验证，记录体现加入，未遇到过任何质疑，这如何是好...

wwh1964@163.com · 发表于 2020-5-26 14:25:16

必须报废吗？

徐占鳌 · 发表于 2020-5-26 14:30:32

韩阅海发表于 2020-5-26 14:15
中药颗粒，没有验证，记录体现加入，未遇到过任何质疑，这如何是好...

还有生产日期要定上批尾料的生产日期，如果体现事情可多了。盲羊补牢，为时不晚，抓紧整改吧。

徐占鳌 · 发表于 2020-5-26 14:31:26

wwh1964@163.com 发表于 2020-5-26 14:25
必须报废吗？

不用，做验证，并控制加入量，还要将生产日期定为上批尾料的生产日期，并定期隔断。很麻烦！

zsf19880416 · 发表于 2020-5-26 14:56:18

这个固体制剂的尾料处理是大家都不愿意提起的话题。

rulai · 发表于 2020-5-26 15:10:13

颗粒剂尾料特多，凭什么报废。

syhorchid · 发表于 2020-5-26 15:52:22

大家心照不宣

龍舞天翔 · 发表于 2020-5-26 17:11:10

看情况吧，如果不是主料或主要辅料的话，一般是归入下一批的，当然，贵的除外。

WHHT6 · 发表于 2020-5-28 09:51:13

韩阅海发表于 2020-5-26 14:15
中药颗粒，没有验证，记录体现加入，未遇到过任何质疑，这如何是好...

那是检查的人员没注意到，不然会提出一系列质疑：比如，你做过验证吗？你的生产日期怎么定？有没有特别做加速试验考察？最多一次加多少，有没有规定？等等。

小杨1234567 · 发表于 2020-6-1 07:07:04

验证哪些项目，做哪些检验项目？
上批尾料加入本批后总混吗？如果不总混，如何保证该批均一性？

小杨1234567 · 发表于 2020-6-1 07:13:43

rulai 发表于 2020-5-26 15:10
颗粒剂尾料特多，凭什么报废。

不总混直接加入能保证上批跟下一批所有的原辅料及检验项目数据一致吗？如果不能，如何保证你批内的均一性及数据可追溯？
如果加入下一批后总混的话，你们等检验数据吗？好像生产时间上不好控制吧。

rulai · 发表于 2020-6-1 07:15:59

小杨1234567 发表于 2020-6-1 07:13
不总混直接加入能保证上批跟下一批所有的原辅料及检验项目数据一致吗？如果不能，如何保证你批内的均一性 ...

当然在总混前加入，做验证，加入量不超过当批量的30%。

hongyu · 发表于 2020-6-1 08:17:38

多数选2！

45933969 · 发表于 2020-6-16 14:18:14

销毁最安全

★云翼☆ · 发表于 2020-6-24 13:15:21

这个问题是老生常谈的问题，但是很难去解决，希望由国家层面做一个规范化指导原则，要不然会一直存在。

18980646549 · 发表于 2020-9-2 08:52:20

rulai 发表于 2020-5-26 15:10
颗粒剂尾料特多，凭什么报废。

请问为什么颗粒剂的尾料特别多，是规定每批只包装多少袋么，这个尾料是怎么剩下的？

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