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楼主: 栢健2014
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[数据完整性] QA审核?审核啥?

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药生
发表于 2020-6-2 17:18:12 | 显示全部楼层
永春膏药-小戴 发表于 2020-6-2 14:40
我非常理解你的心情,因为我就是QA,也做过文件,事实上,岗位文件,使用者往往也是文件的起草者,所以文件 ...

那很有可能前后不一致,你有正当理由要求她进行文件的升级。

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杠,是你吗?  详情 回复 发表于 2020-6-4 16:43
补充一点,一旦发现体系文件有缺漏,第一时间一定是升级文件,我就看文件怎么规定,没有规定,让部门领导以上以广而告知的形式通知各部门,统一形式。  详情 回复 发表于 2020-6-2 17:21
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药生
发表于 2020-6-2 17:21:06 | 显示全部楼层
永春膏药-小戴 发表于 2020-6-2 17:18
那很有可能前后不一致,你有正当理由要求她进行文件的升级。

补充一点,一旦发现体系文件有缺漏,第一时间一定是升级文件,我就看文件怎么规定,没有规定,让部门领导以上以广而告知的形式通知各部门,统一形式。
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药徒
发表于 2020-6-2 17:31:12 | 显示全部楼层
人才啊,在这干可惜了,工地抬杠它不香吗,我说的你不认同就完事了,怼我干嘛,这么多人觉得别扭不能说明问题吗,文件到底写给你自己一个人看的吗,那就只能祝愿你继续保持,你是对的。
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药徒
发表于 2020-6-2 17:40:49 | 显示全部楼层
栢健2014 发表于 2020-6-2 16:01
你们看清问题了吗?
我在从新说一遍昂
我说的附件:该文件内容中有一项:附件,然后把附件名字列出来

要对应啊,大哥,人说的是对的。

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大姐你说的真好  详情 回复 发表于 2020-6-2 18:20
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药生
发表于 2020-6-2 18:20:49 | 显示全部楼层
sallawu 发表于 2020-6-2 17:40
要对应啊,大哥,人说的是对的。

大姐你说的真好
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药徒
发表于 2020-6-3 09:40:51 | 显示全部楼层
Super原 发表于 2020-6-2 14:36
个人觉得文件格式问题不可忽视,公司内部GMP文件格式相关SMP有吗,有附件这方面的规定吗

她自己的感觉没错的,确实需要对应。但是文件没有规定这属于缺陷。
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药徒
发表于 2020-6-3 09:49:19 | 显示全部楼层
mahao632745458 发表于 2020-6-2 16:49
会的   额   我只能说做文件的大概都有这毛病。。。而且我觉得这样作也没有什么毛病

同意。就算没有要求,看着也别扭。
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药徒
发表于 2020-6-3 10:09:18 | 显示全部楼层
你管理网恩建都有警戒线和纠偏限,作为详细的SOP,就更应该有了,你删了,那QA提出来,是对的!!!这样更有利于纯水岗位人员操作,一个号的SOP,就是岗位人员照着SOP内容,能正确指导操作!!!顺序问题,看着是吹毛求疵,其实是为了更规范,再说了,你改正费事吗?你有发帖的时间,早处理完了。说白了,还事对待工作的态度和认识问题。
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药徒
发表于 2020-6-3 10:20:45 | 显示全部楼层
QA没毛病,文件起草者的视野应该更宽阔些。
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药生
发表于 2020-6-4 16:43:56 | 显示全部楼层
永春膏药-小戴 发表于 2020-6-2 17:18
那很有可能前后不一致,你有正当理由要求她进行文件的升级。

杠,是你吗?

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谢谢表扬,我好想成精  详情 回复 发表于 2020-6-4 16:46
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药生
发表于 2020-6-4 16:46:27 | 显示全部楼层

谢谢表扬,我好想成精
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发表于 2020-6-5 09:47:10 | 显示全部楼层
个人理解,如果你正文附件描述是
附件1****
附件2****
附件3****
那么你下面的附件就应该按照你正文描述的顺序去列
如果你只是把附件列出来,公司有没有文件规定的情况下
****
****
****
那我觉得底下的附件没顺序也可以
但是有顺序确实要比没有顺序跟标准一些,建议你改一下,反正也占用不了你几分钟
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药徒
发表于 2020-6-6 11:18:38 | 显示全部楼层
栢健2014 发表于 2020-6-2 16:01
你们看清问题了吗?
我在从新说一遍昂
我说的附件:该文件内容中有一项:附件,然后把附件名字列出来

文件要对应  ,SOP不是写给一个人看的 ,要严谨
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药徒
发表于 2020-6-7 09:37:24 | 显示全部楼层
你们QA没错:
①删除问题,“我建议你要删就都删了”:sop本来就是个更细化便以操作的东西,因此建议还是保留,如果删除那至少有“标准见……”,可你还保留这标准限度值,若按这个sop执行,那如果异常时操作人员是不是可以不报呢;
②文件格式问题没商量哈,细节与规范很重要,文件管理这点要求都没有那就是他的问题了(这个时候知道文件中需要要求,问题①咋就不考虑呢),
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