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[数据完整性] 文件管理中文件版本控制

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药徒
发表于 2020-6-4 10:26:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在遇到两种文件版本控制,希望大家给些意见,那种更合理?
1.文件编号+版本号
2.文件编号+版本号/修订次数
第一种,修订文件就要升级版本号,第二种修订文件起草变更,在修订历史中参引变更号。每隔四年升版一次。

欢迎给位大神留言,谢谢!!!
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药徒
发表于 2020-6-4 10:47:47 | 显示全部楼层
我们是在文件系统管理文件中规定了,本体系文件中所提文件均为现行版本,故所有引用不体现版本号,只有文件名+文件编号。另外,根据你当地检查员喜好吧,以前遇到过要体现版本号的“检查员”,后来又遇到不建议体现的“检查员”,所以“检查员”开心就好。

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这是正确的操作方式,如果体现版本号,交叉引用就死循环了  发表于 2020-6-9 10:49
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药徒
发表于 2020-6-4 10:50:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 蒲公英2015 于 2020-6-4 11:08 编辑

很多文件引用其它文件命时,要把相应的文件编号加上。这样就造成一旦有一个文件修订(变更具有不确定性)或升级,相关的文件就要跟着改啊。

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楼上正解  发表于 2020-6-4 13:23
不加版本号即可,默认最新版  发表于 2020-6-4 13:11
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药徒
发表于 2020-6-4 11:10:15 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2020-6-4 13:14:36 | 显示全部楼层
如果你们的SOP中,有大量引用的文件名称 编好及版本号的,建议第二种,如果很少,第一种。
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宗师
发表于 2020-6-4 13:26:40 | 显示全部楼层
我会选第一种,文件编号+版本号+变更历史。文件变更是否要进入变更流程,如果是质量标准,以及操作规程升级啥的,影响产品质量的进入变更程序,一般的那种就算了吧,比较麻烦。个人见解啊
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药徒
发表于 2020-6-4 15:35:27 | 显示全部楼层
我们用的是第一种
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药徒
发表于 2020-6-6 15:44:09 | 显示全部楼层
第一种!!!!
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药徒
发表于 2020-6-9 10:51:51 | 显示全部楼层
药厂大多都用第一种,ISO等管理体系一般都推荐第二种
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药徒
发表于 2020-6-23 15:17:48 来自手机 | 显示全部楼层
没太明白第二种的。赞同一楼的做法
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发表于 2020-10-8 08:41:39 | 显示全部楼层
如果是在A文件中援引B文件,则在A文件中用文件编号的形式;如果是A文件本身,则每页设文件编号和版本号,主文件最后增加“修订历史”;既保证主文件本身历史可追溯,有减少了因某文件升级导致相关文件也要升级的麻烦。文件升级都要走变更手续。
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药徒
发表于 2020-11-28 09:25:17 | 显示全部楼层
很久之前98版本认证时候看到过文件编号+版本号/修订次数的,不过企业因为人员交替过于频繁,版本号、修订次数弄得特别乱。为了认证,只能推翻重建,之后一直使用的是文件编号+版本号形式的。
文件内引用类似于标准,都是只写文件名和文件号,不写版本号。
不过坏处就是只要有一些法规或者名称有差异,就得升版。最多时候一个文件一年升过4次版本。。。
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发表于 2024-6-11 10:39:03 | 显示全部楼层
没明白啥意思,版本就是类似A/B/C,版本号是A/B/C后面跟的数字,A0就是A版0次修改,A1就是A版1次修改,版本号不体现修改次数,那么版本号的意义何在?每次升版或修改都要做一个文件内容修改记录能追溯就好了。世界500强医疗器械公司审查我们的体系就是这样认为的。
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