蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: yongge
收起左侧

[生产运营] 洁净区限员问题

  [复制链接]
药徒
 楼主| 发表于 2012-8-24 21:07:00 | 显示全部楼层
/yb晨悦 发表于 2012-8-24 09:11
每个车间定员了自然整个区域定员了,总不可能再安排几个人在车间里巡逻吧

所以要有标识表明里面的人员数
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-8-24 21:08:17 | 显示全部楼层
liujing5253 发表于 2012-8-24 11:46
洁净室人员数量计算方法
以下来自于oldtiger的原帖:
很多人可能不是十分清楚关于新风量的要求,这里简单 ...

谢谢指教,学习了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-8-24 21:09:14 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2012-8-24 09:16
洁净区限员有两层含义:1.整个洁净区总的人员限制;2.同时进入某一功能间的人员限制。

谢谢指教                       
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-8-26 08:11:56 | 显示全部楼层
指南上有没有相关说明?                  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-8-26 08:44:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 桃源佬 于 2012-8-26 09:01 编辑
liujing5253 发表于 2012-8-24 11:47
帖子可能比较久,但可以给我们一个思路。


现在执行的医药工业洁净厂房设计规范GB50457—2008的要求,也是40立方/人/时,换气次数万级15-25,但是总送风量的要求是:
9.3.4 医药洁净室(区)送风量,应取下列最大值:
1、按表9.3.4 中有关数据计算或按室内发尘量计算。
2、根据热、湿负荷计算确定的送风量。
3、向医药洁净室(区)内供给的新鲜空气量。
表9.3.4 空气洁净度等级和送风量(静态)
空气洁净度等级
气流流型
平均风速(m/s)
换气次数(次/h)
100级
单向流
0.2-0.5
——
10000级
非单向流
——
15-25
100000级
非单向流
——
10-15
300000级
非单向流
——
8-12

请问怎么理解?1、按表算,非单向流没有风速要求啊;2、这个值不一定吧;3、这个也不清楚
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-8-26 11:38:25 | 显示全部楼层
学习学习下
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-8-26 16:00:50 | 显示全部楼层
桃源佬 发表于 2012-8-26 08:44
现在执行的医药工业洁净厂房设计规范GB50457—2008的要求,也是40立方/人/时,换气次数万级15-25,但是 ...

谢谢                     
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-8-26 18:07:24 | 显示全部楼层
还是没有好的办法,关注中。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-8-27 00:17:05 | 显示全部楼层
操作间大的房间对于参观人员有要求吗
回复

使用道具 举报

发表于 2012-8-27 09:16:04 | 显示全部楼层
应当根据生产需要的人员数量来进行洁净区的设计,洁净区人员限值总要比实际必须人员稍高,否则如果要有巡检,岂不是操作人员要退出吗
回复

使用道具 举报

发表于 2012-8-27 09:55:26 | 显示全部楼层
按功能间设置
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-8-27 11:42:37 | 显示全部楼层
人员控制是需要详细管理,如果整个洁净区控制30人,哪第31个人怎么样才能知道不能进入?人员的进出导致的数量变化,怎么样能实时的体现地外围的控制处?
回复

使用道具 举报

发表于 2012-8-27 16:43:37 | 显示全部楼层
有规定的,每15平米不得超过2人
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-8-27 16:51:36 | 显示全部楼层
肯定要限制人数,可以分区,但核心操作间,比如配置 灌装,应单独规定。
我们也是参照国标的要求制定的人数,并每天进洁净区的进行统计。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-8-27 18:39:32 | 显示全部楼层
男儿当自强 发表于 2012-8-24 09:09
首先,整个洁净区要有人数限制;另功能间也应有人数限制

同意此观点
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-8-27 18:50:57 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2012-8-27 16:51
肯定要限制人数,可以分区,但核心操作间,比如配置 灌装,应单独规定。
我们也是参照国标的要求制定的人数 ...

谢谢                    
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-8-29 10:13:56 | 显示全部楼层
liujing5253 发表于 2012-8-24 11:46
洁净室人员数量计算方法
以下来自于oldtiger的原帖:
很多人可能不是十分清楚关于新风量的要求,这里简单 ...

同意,有道理。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-8-29 17:26:15 | 显示全部楼层
同意按照总人数和功能间人数设置,好给设计院提供依据,净化施工是按照此内容调整送风量,我觉得在厂房设施URS文件中设置上,以防将来满足不了要求,按照最大生产量和人数设计,也就是最差条件。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-8-29 19:40:20 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-8-24 08:56
你在那个门控制?
如果分布到每个区域具体计算,你如何控制?

潔凈區是每個功能間都有規定人數,不能超員,在理論上講超員會引起空氣細菌不合格,並不是在哪個門控制,而是在文件上要規定那個功能最多間多少人,至於多少人是按平方算的,怎麼個算法我也不記得了...控制就是要在各個公司培訓當中進行的,讓員工有那個意識,明白為什麼只能去那麼多人...
回复

使用道具 举报

发表于 2012-8-29 20:46:03 | 显示全部楼层
学习了!多谢分享观点
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-19 09:21

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表