验证小组8月27日20:00会议通知——兼验证小组报到帖

爱伦菲菲 · 发表于 2012-8-27 16:04:50

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议题：验证文件编写计划与组织安排。

各验证小组成员：

   欢迎大家参与金牌GMP文件——验证小组的工作。我们的工作积极开始进行，现诚邀您参加于2012年8月27日20:00开始的验证小组讨论会，讨论会将对本次验证文件的编写、风险评估与验证工作的开展次序以及具体的人员安排、工作分配等大家关心的问题开展讨论。

   热切期待您的参与，并请在主贴后跟帖报名确认。

                                                                                                                                                                           验证工作小组

附：验证小组人员名单，请大家跟帖确认或补充报名。

小组	名称
验证	验证-Andy
验证	验证-小米0
验证	验证-木易马北
验证	验证-867323093
验证	验证-思享
验证	验证-四叶花
验证	验证-575231000
验证	验证-期待ING
验证	验证-jiangzhilan

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-8-27 16:31:45

支持一下，我会围观的。

piao0923 · 发表于 2012-8-27 16:41:47

菲菲，好样的。

雪锋 · 发表于 2012-8-27 16:44:51

晚上回家不方便上网，我会随时关注，努力做好本职工作。

雪锋 · 发表于 2012-8-27 16:45:30

类别序号编号文件名称
管理类 1 验证主计划
2 验证合格证书管理程序
3 验证仪器管理程序
4 验证培训管理程序
5 验证档案管理程序
6 验证及确认中的偏差处理程序
7 验证实施程序
8 标准依据文件
9 设计确认操作程序
10 安装确认操作程序
11 运行确认操作程序
12 性能确认操作程序
13 变更确认操作程序
14 工厂验收测试确认操作程序
15 现场验收确认操作程序
16 验证方案报告审核批准操作程序
17 验证文件编制管理程序
18 文件编码管理程序
机构及职责 19 验证委员会组织机构
20 验证部组织机构及职责
21 验证小组组织机构及职责
22 设施验证主管工作职责
23 工艺验证主管工作职责
24 仪器管理员工作职责
25 验证经理工作职责
26 文件与档案管理员职责
27 验证工程师工作职责
指南类 28 厂房确认指南
29 验证指南总则
30 验证主计划编制指南
31 设备确认指南
32 公用设施指南
33 同步验证指南
34 回顾性验证指南
35 前验证指南
36 验证意外情况处理指南
37 再验证指南
38 操作规程验证指南
39 工艺验证指南
40 计算机系统验证指南
41 分析仪器确认指南
42 检验方法验证指南
43 清洁验证指南
44 产品灭菌工艺验证指南
45 无菌灌装验证指南
技术类 46 FLY-1型风量仪技术手册
47 LX-101型照度计技术手册
48 QT-3200型F0值验证仪技术手册
49 T465转速计技术手册
50 TES-1350A噪音计技术手册
51 TDA-2H型气溶胶光度计技术手册
52 TDA-5C型气溶胶发生器技术手册
53 F30J型智能热球式风速仪技术手册
54 Y09-310型激光尘埃粒子计数器技术手册
55 TM-1002D型精密温度数显表技术手册
56 WZPB-2型标准温度电阻温度计技术手册

其实偶很淡定 · 发表于 2012-8-27 16:45:53

我也会围观的，支持。

雪锋 · 发表于 2012-8-27 16:46:03

这是我之前做的一个验证文件目录，希望能有点用。

大上海 · 发表于 2012-8-27 17:16:53

列席会议吧，群信息能看到全部会议内容不

巴西木 · 发表于 2012-8-27 17:28:51

向验证小组学习，向验证小组人员致敬

bishengyx · 发表于 2012-8-27 17:34:16

围观。。。。。。。。。。。。。。。。。

1714099771 · 发表于 2012-8-27 17:37:34

我报名是QA，但也做了一些验证，希望能参加。

下辈子不搞药 · 发表于 2012-8-27 17:53:03

补报名{:soso_e183:}

gaara2000 · 发表于 2012-8-27 17:59:22

报名，但是公司工作原因，时间上有时候排不开，我尽力

咕咕 · 发表于 2012-8-27 18:29:31

大上海发表于 2012-8-27 17:16
列席会议吧，群信息能看到全部会议内容不

在专群里也可以看见,其它群看不见.

咕咕 · 发表于 2012-8-27 18:30:52

验证小组是我们的学习榜样,第一个小组开会.{:soso_e183:}

碧水蓝天 · 发表于 2012-8-27 18:32:08

向验证小组学习，报名参加

开心陪你 · 发表于 2012-8-27 18:56:22

不错，值得支持

gaara2000 · 发表于 2012-8-27 19:06:00

gaara2000 发表于 2012-8-27 17:59
报名，但是公司工作原因，时间上有时候排不开，我尽力

晚上加班，参加不了了

gaara2000 · 发表于 2012-8-27 19:40:04

刚发现，我都没进群，群满了

这个有人用 · 发表于 2012-8-27 19:55:07

补报有用吗？？？

[验证] 验证小组8月27日20:00会议通知——兼验证小组报到帖

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