生物制品的无菌检查

long0124 · 发表于 2020-6-6 17:08:06

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各位，做生物制品的无菌检查时供试品组硫乙醇酸盐液体培养基要分成两分，一份置30-35度培养，另一份置20-25度培养，这样设计的目的是什么？那阳性组和阴性组的硫乙醇酸盐液体培养也要不要这样设计呢？

杨白 · 发表于 2020-6-6 20:33:30

听说是有个生物药在国外无菌检查中，出现FTM培养阳性，后面就加上了，做两个温度了。阴性和样品一样啊，该3个套筒就3个。阳性就按培养的细菌，是用TSB还是FTM，看加什么菌

yuzhou大山 · 发表于 2020-8-19 13:37:02

其实国外是没有这个区分的，主要是想通过培养温度把嗜不同温度的菌都培养出来，但是不论是20-25还是30-35℃，基本上没有很大区别，用tsb或FTG都能培养出来。

sunbrust · 发表于 2022-6-8 17:48:05

阳性对照的话两个温度都加吗？

[检验及监测] 生物制品的无菌检查