技术审评结论为不批准的审评报告率先通过申请人之窗向申请人公开

Anne

  为进一步加强信息公开的力度，根据《药品技术审评原则和程序》的有关要求，药品审评中心近日通过“申请人之窗”向注册申请人公开了审评结论为不批准的注册申请的审评报告，并建立通道接受注册申请人就不批准审评结论提出的申诉意见。
      此项工作的工作程序如下：当审评团队对某一注册申请做出“建议不批准”的审评结论，并将综合审评报告提交至主审报告部部长时，中心将通过手机短信和电子邮件通知相应注册申请人。与此同时，该注册申请将停摆15个自然日，并标注暂停原因为“不批准报告公示”。在此期间，注册申请人（需进行UKey身份认证）可登录“申请人之窗”的“评价信息”栏目下载和查阅该审评报告，并在停摆期限内通过“评价信息”栏目提出申诉意见。主审报告部将结合审评报告和申诉意见对该品种进行评估，并做出最终的审评结论。之后，该注册申请将在结束停摆后继续执行后续有关程序。
      推进审评报告公开的后续工作今后会不断加强。敬请广大注册申请人予以关注。

http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=312791

巴西木

沙发，谢谢楼主分享

蒲公英

得会员制收费吧，形式上在不断的进步，好事情

Anne

蒲公英 发表于 2012-8-31 18:33
得会员制收费吧，形式上在不断的进步，好事情

实名认证不需要收费的，如果加开数字认证证书需要收取费用，也不多！