物料平衡的几个问题

中药使者 · 发表于 2020-6-7 14:34:37

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1.物料平衡的范围可以在工艺验证后直接修改成宽范围吗？还是说要先修改再验证，其实就是在验证时发现范围太窄，有一些达不到。
2.颗粒剂的内包装工序的颗粒与包材的物料平衡可以在外包装实际成品量数据出来之后计算吗？
以上两个问题盼回复，谢谢啦

瀚霜 · 发表于 2020-6-7 19:35:11

打破零回复
1.不可以直接改，如果随便改，那你验证还有啥用
2.可以

njuxzm · 发表于 2020-6-8 08:18:39

1、先看你三批数据是否平行，如果平行的话，可以走变更，将参数修改至合理范围
2、可以

中药使者 · 发表于 2020-6-8 08:57:52

谢谢各位回复

huangyingan · 发表于 2020-6-16 11:33:52

1、找出达不到的原因，加以控制，实在不行在修订范围。2、颗粒机现在都可以进行在线计数的。做不了物料平衡说明你们管理不够。没有严格要求进行登记，比如调机器的数量和换膜的数量。加强一段时间管理，员工习惯了就好。

小蒲公英_20 · 发表于 2020-10-18 11:30:39

谢谢楼主分享，学习一下！！！

小金库 · 发表于 2022-7-14 21:34:34

正需要这方面的资料，谢谢分享

[生产运营] 物料平衡的几个问题