蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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楼主: shevchenkozy
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[石头968] 当你自己躺着中枪的时候,想一下别人中枪时你都在干什么

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药徒
发表于 2012-9-8 15:46:02 | 显示全部楼层
群众的招子亮   心里也亮啊
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大师
发表于 2012-9-8 18:11:04 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-9-7 13:08
我不是你大众老公啊,还是去找你大众老公吧。

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药徒
发表于 2012-9-8 21:57:44 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2012-9-8 10:51
我对我们的产品有信心,是因为这个产品我了解,我了解它的控制过程,我了解我们的体系!你如果对你自己的 ...

你对你们产品有信心?
那么海南普利为什么被吊销GMP证书?
为什么海南普利搞VC注射液都8-9年了,也没有卖到美国去?

信心要证据来说话,不是看谁嗓门高!
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药生
发表于 2012-9-8 22:52:44 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-9-8 21:57
你对你们产品有信心?
那么海南普利为什么被吊销GMP证书?
为什么海南普利搞VC注射液都8-9年了,也没有 ...

普利是我原来的公司,不是现在的公司,我们讨论的是两件事情,你为什么要把这个混为一谈?普利为什么被吊销GMP证书,然后药监局为什么最后又偷偷的还回来了,在2007年整个医药界发生了什么,大家都知道!
现在国内有几家是真正的把制剂产品做到美国了,搞的时间长,难道就是体系有问题么,是产品问题么?普利在2004年就开始做VC注射液的出口项目,到现在为止东西没出去,原因很多,我离开也很多年了,没有办法做评价,但是普利在仿制药出口这块,至少在当时,是走在了很多公司的前面,我也不认为现在又多少公司是真正超过了它的。至少在对研发的认识上,它是走在前面的。
这位朋友,你对普利又了解多少?如果不了解,那么你说这些话,是否也是有证据呢?
哦,你是一个无菌GMP国际咨询师,反正是做咨询,可以对自己说话不负责任的,反正最后做不好,也是企业的责任。朋友,我错了!

点评

1-国家局偷偷还给你们,自己吹吧! SFDA给你们吊销GMP证书,难道还欠你人情不可? 2-如果你们对自己产品那么有信心,怎么到现在也没有美国市场许可? 你不是认为对自己产品信心很重要吗?你可以对FDA说,  发表于 2012-9-9 00:31
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发表于 2012-9-8 23:42:37 | 显示全部楼层
这个事情是行业发展的必然结果,没什么好说的,当前体制下发展的必然结果,使劲压价格,中间商和招商税收扣掉一大块,必然就是在生产的原辅料上做文章了。做文章是死,不做死的更快,那企业的选择就是慢点死。
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发表于 2012-9-8 23:47:02 | 显示全部楼层
machupicchu 发表于 2012-9-7 13:59
媒体太无良,公众太愚昧,政府太无能,企业太无奈……
我凭心而言,我所在的企业,基本(注意是基本)很规 ...

体制问题,不是我们能解决的,就像现在医患关系那么紧张一样。医生喜欢给病人开贵药么,喜欢宰病人么。为了自己的工资福利,不宰不行啊。
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药徒
发表于 2012-9-9 00:32:34 | 显示全部楼层
普利是我原来的公司,不是现在的公司,我们讨论的是两件事情,你为什么要把这个混为一谈?普利为什么被吊销GMP证书,然后药监局为什么最后又偷偷的还回来了,在2007年整个医药界发生了什么,大家都知道!
现在国内有几家是真正的把制剂产品做到美国了,搞的时间长,难道就是体系有问题么,是产品问题么?普利在2004年就开始做VC注射液的出口项目,到现在为止东西没出去,原因很多,我离开也很多年了,没有办法做评价,但是普利在仿制药出口这块,至少在当时,是走在了很多公司的前面,我也不认为现在又多少公司是真正超过了它的。至少在对研发的认识上,它是走在前面的。
这位朋友,你对普利又了解多少?如果不了解,那么你说这些话,是否也是有证据呢?
哦,你是一个无菌GMP国际咨询师,反正是做咨询,可以对自己说话不负责任的,反正最后做不好,也是企业的责任。朋友,我错了!
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1-国家局偷偷还给你们GMP证书,这故事编的也太离谱了吧?
2-既然你认为自己对产品信心那么重要,你们就对FDA说,你们自己对产品很有信心,看看FDA是否会批准?
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药徒
发表于 2012-9-9 00:33:36 | 显示全部楼层
我说的话都有证据
1-国家局关于吊销普利GMP证书的通告,还挂在网上呢。。。
2-普利自己网站宣传FDA认证文字、录像都还挂在网上呢,但是就没有结果,‘

这些不是真的吗?
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药徒
发表于 2012-9-9 00:35:20 | 显示全部楼层
我是一名资深无菌制药国际认证咨询师,我对自己的话一直很负责。
那一句是假的,是没有理由的,你跳出来。
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药徒
发表于 2012-9-9 00:41:14 | 显示全部楼层
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
经核查,海南普利制药有限公司于2004-2006年,擅自使用未取得药品批准证明文件的原料生产“马来酸曲美布汀片”.依据《药品管理法》第四十八条的规定,该产品按假药论处。

各地要立即对海南普利制药有限公司在2004-2006年生产的“马来酸曲美布汀片”进行查处。对药品经营企业、医疗机构进行处理时,符合《药品管理法实施条例》第八十一条规定情形的,应按该条规定进行处理;对此案中的违法所得,按经营和使用单位销售药品的价格与购入药品价格的差价计算。

对海南普利制药有限公司违法生产“马来酸曲美布汀片”的行为,责成海南省食品药品监督管理局依法进行查处。

特此通知。

二○○六年十二月二十七日

http://m315.sda.gov.cn/htdoc/Com ... t.asp?ArticleID=122
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药生
发表于 2012-9-9 06:31:55 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-9-9 00:35
我是一名资深无菌制药国际认证咨询师,我对自己的话一直很负责。
那一句是假的,是没有理由的,你跳出来。

普利我已经离开很久了,这里讨论的是健康元的问题,你却把我原来公司的事情拿来说事,你对你说的话在负责么?药监局有没有偷偷还证,你去海南省药监局打听一下就可以了!多说无益!
另外,我对产品有信心,是认为产品质量有保证,也是健康元的,和普利的国际认证有毛关系!在做项目的时候,坚信项目可以成功,并为之努力,和最后FDA批不批准有什么关系?
你从一开始就在偷换概念,这是一个负责任的人应该做的么?
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药徒
发表于 2012-9-9 08:31:55 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2012-9-9 06:31
普利我已经离开很久了,这里讨论的是健康元的问题,你却把我原来公司的事情拿来说事,你对你说的话在负责 ...

现在不是仅仅讨论健康元的问题,因为你们发言,是以这类违规问题为背景的,而不是仅仅以健康元这次问题为背景。
我们讨论的是你们认为自己对产品很有信心,就要求公众放弃质疑的权利,这可以吗?
偷偷摸摸的归还GMP证书?真是笑话。
这是你提供的信息,反倒我去海南省局去问,你拿出他们偷偷摸摸归还GMP证书的证据才对。
如果真的这样,说明我们国家药品质量监管局势堪忧。
对于一个违规企业,再重新获得GMP证书,必须基于彻底的整改,而不是偷偷摸摸归还回去。

我从来不偷换概念,既然你提到你对你对你们产品有信心,就要拿你亲身经历的事情来讨论。
如果不拿你干过的工作来讨论,你所说的信心来自何处?
我一直是一个负责的人,我所说情况,来自所有公开发表的报道或者消息,或者来自官方网站,或者来自普利自己宣传的网站,而不是像你那样,用一句不可核实的偷偷摸摸归还GMP来插科打诨。

你也拿出点真东西好不好?
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药徒
发表于 2012-9-9 08:37:02 | 显示全部楼层
总是有些人,尽管干着很严肃的事情,但是说话满嘴跑舌头。

以偷偷摸摸归还GMP这种国际笑话来混淆视听。
可能吗?
海南省局即使管理再烂,也要看到普利整改后的情况,才能发还GMP证书。
结果到了某人嘴里,却成了偷偷摸摸的归还证书。
而且他自己提出的事情,却要别人去证实。

我所提到的事情,都给你粘出来了。你也拿出你的证据来?
我绝对是一个负责的人,我不仅对自己健康负责,也对我从事的咨询事业,和客户工作质量负责。
而且,也有权要求,那些从事健康事业的人,必须对自己的行为负责。
不然,制药行业还不知要乱到什么程度!!!
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药徒
发表于 2012-9-9 08:38:47 | 显示全部楼层
安徽查处一批违法染色增重中药饮片生产企业 国家食品药品监督管理局要求进一步加大中药饮片使用环节监督检查工作力度  

2012年09月08日 发布  

  2012年7月18日《国家食品药品监督管理局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知》(国食药监安[2012]187)号文件下发之后,全国各地食品药品监督管理部门行动迅速,重拳出击,已初步查获一批染色增重、制假售假的中药饮片生产企业。近期安徽省食品药品监督管理局查获一批违法生产的中药饮片生产企业,责令严重违规的8家中药饮片生产企业停产整顿,收回6家企业的GMP证书,对12家企业进行立案调查。其中,安徽国鑫中药饮片有限公司、安徽维涛中药饮片科技有限公司、上海药房股份有限公司亳州徐重道中药饮片厂涉嫌用化工色素金胺O进行染色,用铝盐和镁盐加重,并在药材中掺假;亳州市凯利中药饮片有限公司等2家企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色并掺假;安徽福春堂中药饮片有限公司、亳州市贡药饮片厂、亳州市万珍中药饮片厂、安徽海鑫中药饮片厂有限公司等7家企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色;国鑫、维涛、徐重道中药饮片厂等还存在走票过票、贴牌包装等问题。目前该省药监部门正在全力以赴加大案件查处力度。


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如果这些企业的人,都站在这里拍着胸脯对大家说,他们对自己产品有信心,你还信吗?

别开玩笑了,这是制药行业,不是娱乐界!
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药徒
发表于 2012-9-9 08:43:28 | 显示全部楼层
人在江湖漂,哪有不挨刀。
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药生
发表于 2012-9-9 08:45:02 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-9-9 08:31
现在不是仅仅讨论健康元的问题,因为你们发言,是以这类违规问题为背景的,而不是仅仅以健康元这次问题为 ...

我从头到尾哪句话里面说了要求公众放弃质疑的权利了?你这不是混淆概念是什么?你如果是个严谨的人,就不会断章取义的说这些事情。
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药生
发表于 2012-9-9 08:57:55 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-9-9 08:38
安徽查处一批违法染色增重中药饮片生产企业 国家食品药品监督管理局要求进一步加大中药饮片使用环节监督检查 ...

做药的,当然需要对自己的产品质量负责任,这是基本要求。我也从来没否认这点,这个也是做药人的基本要求。这个话题我不会和你再继续说下去了。说实在的,我很普通的一句话,不知道为什么你会有这么大的反应,还把我原来的公司给扯进来。你如果真的是一个严谨的人,咱们不是应该就事论事,而不是扯到其他的事情上么?我不清楚你服务的客户是什么样的,如果他们出现问题了,我是不是也可以认为你的工作有问题?
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药师
发表于 2012-9-9 09:55:54 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2012-9-7 10:14
你和我一起去吗。我耕田你织布。我挑水你做饭。

你俩凑合一下吧
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药徒
发表于 2012-9-9 10:42:40 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2012-9-9 08:45
我从头到尾哪句话里面说了要求公众放弃质疑的权利了?你这不是混淆概念是什么?你如果是个严谨的人,就不 ...

是没有这句原话。
但是中文交流,大家看的不是很明白吗?

很多企业(现在不是一个)使用地沟油,而且没有详细研究和质量对比;
这时你站出来说,你对产品有信心?
啥意思?
任何懂中文的人都明白这是啥意思,还不是为自己企业行为做辩护,并要求公众放弃质疑权利。

点评

公众可以质疑 问题是现在没有发现什么质量问题 不管是原料药还是制剂,都允许有杂质,何况化工中间体 控制杂质有具体数值要求,未知杂质也有具体要求 ,控制总杂就可以了 总杂和控制杂质都不超标,怎么就不合格呢  详情 回复 发表于 2012-9-9 10:58
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药士
发表于 2012-9-9 10:47:25 | 显示全部楼层
问题不是谁的主因,而是自己不要做追随者
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