药企的办公电脑要管理起来吗？

suiyuan · 发表于 2020-6-15 11:47:16

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药企的办公电脑要管理起来吗？

915_雨 · 发表于 2020-6-15 14:32:00

一般不用
GXP评估 6问题走一遭，相关就管。

电子版一般不用管除非涉及机密（主要是见不得人的东西）

文件受控核心是使用经批准的版本不是阻止产品知识向员工传播。
药监这些年收走了那么多文件、回顾的等等，先把这控了，

搞的外人比内部人员还容易拿这是病。

d15552738882 · 发表于 2020-6-15 15:37:52

安装加密软件，可以保证所有文件内部传递，外部审批后传递。

蓝雨~ · 发表于 2020-6-15 11:57:29

看你怎么个管法喽

cloudsky · 发表于 2020-6-15 12:49:46

那肯定要管理起来啊。任何人都能操作电脑，文件被拷贝，删除了咋办？

石磊123 · 发表于 2020-6-15 13:00:12

看办公电脑的用途咯。如果涉及到GMP文件、记录的保存、分发、删除等的操作，需要进行管理哦。

哈尔滨-HR · 发表于 2020-6-15 13:09:27

要的。
车间里的更应该按照计算机化系统进行管理

kjy · 发表于 2020-6-15 14:21:39

需要管理，涉及到生产检验环节的还应按照计算机系统验证管理

suiyuan · 发表于 2020-6-15 14:24:11

蓝雨~ 发表于 2020-6-15 11:57
看你怎么个管法喽

按照计算机的功能进行分类。根据不同类别设置不同权限，一类最严格，涉及QC、维保及生产控制电脑。

suiyuan · 发表于 2020-6-15 14:25:09

kjy 发表于 2020-6-15 14:21
需要管理，涉及到生产检验环节的还应按照计算机系统验证管理

涉及GMP的电脑已经管理起来了，还差办公的电脑的没有管理

suiyuan · 发表于 2020-6-15 14:26:22

13199668878 发表于 2020-6-15 13:09
要的。
车间里的更应该按照计算机化系统进行管理

想请教一下，贵公司或者您了解的计算机都是怎么管理，能不能给个方向。管理到什么程度

suiyuan · 发表于 2020-6-15 14:26:53

石磊123 发表于 2020-6-15 13:00
看办公电脑的用途咯。如果涉及到GMP文件、记录的保存、分发、删除等的操作，需要进行管理哦。

谢谢

suiyuan · 发表于 2020-6-15 15:20:05

915_雨发表于 2020-6-15 14:32
一般不用
GXP评估 6问题走一遭，相关就管。

哎，主要是限制办公电脑上外网。这点执行起来有点难度

枫叶12345678 · 发表于 2020-6-15 15:58:53

我们公司装加密软件，转外部的文件要审批才能解密

suiyuan · 发表于 2020-6-16 09:56:43

d15552738882 发表于 2020-6-15 15:37
安装加密软件，可以保证所有文件内部传递，外部审批后传递。

加密软件的名称是否可以说一下

d15552738882 · 发表于 2020-6-17 09:10:20

suiyuan 发表于 2020-6-16 09:56
加密软件的名称是否可以说一下

加密软件：金盾

suiyuan · 发表于 2020-6-17 09:13:37

d15552738882 发表于 2020-6-17 09:10
加密软件：金盾

谢谢

WHHT6 · 发表于 2020-6-17 09:26:59

按计算机化系统进行管理，尤其是质管部的电脑。

a72736650 · 发表于 2020-6-17 09:34:44

限制上外网最简单吧，域控制器可以设置，路由里也可以设置，本地也可以设置。

加密软件我以前用过前沿，还行。优米云也行，服务器在本地

歪说歪有李 · 发表于 2020-6-17 19:30:48

915_雨发表于 2020-6-15 14:32
一般不用
GXP评估 6问题走一遭，相关就管。

净说实话。赞你！

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