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[GMP相关] 欧盟GMP 美国GMP 最新版

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药徒
发表于 2020-6-18 16:09:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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跪求最新版欧盟GMP 以及美国GMP
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药徒
发表于 2020-6-18 16:14:22 | 显示全部楼层
需求不明确,若是英文版的可以直接去下载。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-18 16:17:10 | 显示全部楼层
美国的GMP是不是就是叫        FDA-21 CFR Part 210,211,,第一次接触,不了解,有谁可以帮忙解释一下吗?知道这个问题确实有一些小白
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-18 16:25:21 | 显示全部楼层
战争的年代 发表于 2020-6-18 16:14
需求不明确,若是英文版的可以直接去下载。

不好意思,没说清楚,我想要中英文对照的,或者中文版的,
然后我还想问一下,美国的  FDA-21 CFR Part 210,211等,是不是就是美国的GMP 啊
第一次接触,不懂

点评

论坛里搜  发表于 2020-11-21 17:48
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药徒
发表于 2020-9-18 11:32:28 | 显示全部楼层
我也想要嘞,把帖子顶上去吧~
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药徒
发表于 2020-10-23 09:47:59 | 显示全部楼层
怎么没有附件呢
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发表于 2020-11-20 15:07:57 | 显示全部楼层
谢谢分享~~~~~~~~
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大师
发表于 2020-11-21 09:32:35 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2020-11-21 08:33 编辑

Volume 4 - Guidelines for good manufacturing practices for medicinal products for human and veterinary use(俗称:欧盟GMP)
http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex_en
21 CFR Part 210&211 (俗称:美国FDA CGMP)
http://www.accessdata.fda.gov/sc ... cfcfr/CFRSearch.cfm
http://www.govinfo.gov/app/details/CFR-2020-title21-vol4/context
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药徒
发表于 2020-11-23 15:02:29 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2021-11-24 12:11:19 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2021-12-17 13:57:22 | 显示全部楼层
这个不错,好好学习一下
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药徒
发表于 2021-12-22 13:26:51 | 显示全部楼层

感谢楼主分享
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药神
发表于 2022-7-9 16:37:08 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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