求助中国药典2020版生效日期是什么时候啊？生效了2015版就不能用了吗？

simple133

求助：中国药典2020版生效日期是什么时候啊？生效了2015版就不能用了吗？还是中间有过渡时间，有没有官方说明啊？请大神们回复一下，谢谢！

dainel

《中国药品标准》杂志 第21卷 第3期



作者：兰奋 洪小栩 宋宗华 张伟



摘要：2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典，将于2020年12月1日正式实施。本文对2020年版药典的整体情况进行了概要介绍。新版药典在品种收载、贯彻药品全生命周期管理理念、完善药品标准体系、加强药品安全性有效性控制、扩大成熟分析检测技术的应用、加强与国际药品标准协调等方面均取得了新的进展。新版药典的实施将对整体提升我国药品标准水平，提高药品质量，保证公众用药安全有效，促进医药产业高质量发展发挥重要作用。

关键词：中国药典，药品标准，质量控制

奔跑的拖鞋1

药典正式发布即时生效，发布之日与实施之日12月1日为过渡期，在此期间两个版本都可以

偶尔范范小糊涂

最大可能是2020年12月1日施行。等通知呗

逸清草堂

颁布生效日期和执行日期不是一样的，中间就期限就是过渡期，目前2020版已经颁布，即已经生效，这个时候可以执行原版或新版药典，等到官方通知执行日期，执行日期后的必须执行新版药典。基本是是这样的

少林寺驻泰山办

目前看到大家都说参照2015版药典的实行时间，2020版估计是12月1日生效。有大神解读过，反正分三种情况吧。具体看你是什么阶段。
2020版生效，理论上2015版就不能用了吧，毕竟遵循现行版药典标准。

simple133

少林寺驻泰山办 发表于 2020-6-23 13:33
目前看到大家都说参照2015版药典的实行时间，2020版估计是12月1日生效。有大神解读过，反正分三种情况吧。 ...

我看四部文本前言上是说2020年4月9日实施呢，这个怎么说啊？是4月9日2015版就不能用了吗？

少林寺驻泰山办

simple133 发表于 2020-6-23 13:37
我看四部文本前言上是说2020年4月9日实施呢，这个怎么说啊？是4月9日2015版就不能用了吗？

2 0 2 0年4 月9 日，第十一届药典委员会执行委员会审议通过了《中国药典》2 0 2 0年版
(草案）。经国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会审核批准颁布后施行。
我觉得这个句号很重要。4月9号只是审议通过草案，还得继续等国家局和卫健委审核批准颁布后施行。现在貌似还没有官方消息吧。

枫叶12345678

等待官方通知中

西文

新冠疫情影响了一些工作的节奏   但是2020版药典应该会在12月份生效

Mint

不是还没官方通知吗？等呗

simple133

逸清草堂 发表于 2020-6-23 14:17
颁布生效日期和执行日期不是一样的，中间就期限就是过渡期，目前2020版已经颁布，即已经生效，这个时候可以 ...

是的，没有正式的通知，也不是一般的标准会注明实施日期和替代关系，所以问问大家，现在知道了，会有正式的官方通知是么，这还涉及我们这样的第三方检测机构盖章的问题。

lunmulunmu

不要着急，最晚2020.12.01执行。再往下，就是2021年了。

simple133

奔跑的拖鞋1 发表于 2020-6-23 15:55
药典正式发布即时生效，发布之日与实施之日12月1日为过渡期，在此期间两个版本都可以

您这个12月1日是从哪里得出的？有出处吗？谢谢！

lantian132

反正我们还没收到，等等吧，等收到了再修订文件

逸清草堂

simple133 发表于 2020-6-23 14:37
是的，没有正式的通知，也不是一般的标准会注明实施日期和替代关系，所以问问大家，现在知道了，会有正式 ...

会有通知的，关注官网

依然星期三

2020版药典6月发布，理论上有半年过渡期给企业采购设备，做方法验证，应该是12月生效。

whizhao

2020版是，12月1日生效

xiaohata

请教一下，我2019年生产的饮片符合2015版的规定，但是不符合2020版的规定，等2020版的实施了要怎么办，是继续卖还是销毁？